Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bisoprolol
ALKALOID - INT d.o.o.
C07AB07
bisoprolol
filmsko obložena tableta
bisoprolol 4,24 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bisoprolol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-01
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO BOREZ 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BOREZ 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE bisoprololijev fumarat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BOREZ in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BOREZ 3. Kako jemati zdravilo BOREZ 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BOREZ 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BOREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BOREZ sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Ta zdravila varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo. Bisoprololijev fumarat uporabljamo za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka, - angine pektoris (občutka tiščanja v prsih), - srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali zastajanje tekočin. V tem primeru lahko uporabljamo zdravilo BOREZ kot dodatno terapijo v kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BOREZ NE JEMLJITE ZDRAVILA BOREZ: - če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže s simptomi, kot so hiter in šibak srčni utrip, nizek krvni tlak, hladna in lepljiva koža, slabotnost in omedlevica), - če imate hudo astmo, - če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto). Če niste prepriča Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata, kar ustreza 4,24 mg bisoprolola. BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega fumarata, kar ustreza 8,49 mg bisoprolola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA - filmsko obložena tableta BOREZ 5 mg filmsko obložene tablete so rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je 7,0 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. BOREZ 10 mg filmsko obložene tablete so oker rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Dimenzija vsake tablete je 7,0 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Angina pektoris Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata kot dodatek zaviralcem ACE, diuretikom in po potrebi glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje 5.1). Zdravilo BOREZ je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODMERJANJE _ _ _ _Hipertenzija/angina pektoris _ JAZMP-IB/018/G-27.10.2023 2 Odmerek prilagajamo individualno, predvsem glede na srčni utrip in terapevtski odziv bolnika. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan. Običajni odmerek je 10 mg enkrat na dan, največji priporočeni odmerek pa 20 mg na dan. _Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter ali ledvic prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina ˂ 20 ml/min) in bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter naj dnevni odmerek ne preseže 10 mg bisoprololijevega fumarata. Izkušnje z upora Przeczytaj cały dokument