Boostrix Polio Suspension injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07CA02

INN (International Nazwa):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Forma farmaceutyczna:

Suspension injectable

Skład:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, polysorbatum 80, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Les vaccins

Dziedzina terapeutyczna:

active dose de Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 4. Ans

Data autoryzacji:

2004-04-01

Charakterystyka produktu

Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, phosphate d'aluminium, chlorure de
sodium corresp. 1,8 mg de
sodium, milieu 199, eau pour préparations injectables.
Traces
Formaldéhyde, polysorbate 80, sulfate de néomycine, sulfate de
polymyxine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable.
Une dose de vaccin (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1 au moins 2 UI
Toxoïde tétanique1 au moins 20 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
Toxoïde de la coqueluche (PT)1 8 µg
Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1 8 µg
Pertactine (PRN)1 2,5 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2 8 unités antigène D
Poliovirus inactivé de type 3 (souche Saukett)2 32 unités antigène
D
1 adsorbé à de l'hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3) 0,3 mg
Al3+ et à du phosphate d'aluminium
(AlPO4) 0,2 mg Al3+
2 cultivé sur cellules VERO
Boostrix Polio est une suspension blanchâtre trouble.
Indications/Possibilités d’emploi
Boostrix Polio est indiqué pour la vaccination de rappel contre la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche et
la poliomyélite chez les personnes à partir du 4ème anniversaire
(voir «Posologie/Mode d'emploi»).
Boostrix Polio doit être administré selon les recommandations
officielles de vaccination.
Boostrix Polio ne doit pas être utilisé pour la primovaccination
chez les enfants jusqu'à l'âge de 4 ans
révolus.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Une dose unique de 0,5 ml du vaccin est recommandée.
Mode d'administration
Boostrix Polio doit être injecté par voie intramusculaire profonde,
de pré