Boostrix Polio Sospensione iniettabile

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07CA02

INN (International Nazwa):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Forma farmaceutyczna:

Sospensione iniettabile

Skład:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, polysorbatum 80, formaldehydum.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Vaccini

Dziedzina terapeutyczna:

attiva vaccinazione di Richiamo contro Difterite, Tetano, Pertosse e Poliomielite, che abbiano compiuto il 4. Anni

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2004-04-01

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Boostrix Polio
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Vaccino adsorbito (a ridotto contenuto di antigeni) antidifterico,
antitetanico, antipertossico (acellulare,
da componenti) e antipoliomielite (inattivato).
Composizione
Principi attivi
Tossoide difterico; tossoide tetanico; tossoide pertossico (PT);
emoagglutinina filamentosa (FHA) di
Bordetella pertussis; pertactina (PRN) di Bordetella pertussis;
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo
Mahoney); poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1); poliovirus
inattivato di tipo 3 (ceppo Saukett).
Sostanze ausiliarie
Idrossido di alluminio idrato, fosfato di alluminio, sodio cloruro
corrisp. a 1,8 mg di sodio, medium 199,
acqua per preparazioni iniettabili.
Residui
Neomicina solfato, polimixina B solfato, polisorbato 80, formaldeide.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile (i.m.).
Una dose di vaccino (0,5 mL) contiene:
tossoide difterico1: almeno 2 UI
tossoide tetanico1: almeno 20 UI
antigeni di Bordetella pertussis:
tossoide pertossico (PT)1: 8 µg
emoagglutinina filamentosa (FHA)1: 8 µg
pertactina (PRN)1: 2,5 µg
poliovirus inattivato di tipo 1 (ceppo Mahoney)2: 40 unità di
antigene D
poliovirus inattivato di tipo 2 (ceppo MEF-1)2: 8 unità di antigene D
poliovirus inattivato di tipo 3 (cepp