Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COLECALCIFEROLUM
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
A11CC05
COLECALCIFEROLUM
20000UI
COMPR. FILM.
P6L
WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI
14604/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14604/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14604/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14602/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _ 14603/2022/01-02 14604/2022/01-02-03 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BONFAL 5000 UI COMPRIMATE FILMATE BONFAL 10000 UI COMPRIMATE FILMATE BONFAL 20000 UI COMPRIMATE FILMATE colecalciferol (vitamina D 3 ) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bonfal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bonfal 3. Cum să utilizaţi Bonfal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bonfal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BONFAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bonfal conține substanța activă colecalciferol. Vitamina D se găsește în dietă și este produsă și în piele după expunerea la soare. Bonfal poate fi prescris de medicul dumneavoastră pentru a începe tratamentul pentru deficitul sever de vitamină D. Lipsa de vitamină D poate apărea atunci când dieta sau stilul dumneavoastră de viață nu vă oferă suficientă vitamină D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamină D. Bonfal este indicat la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BONFAL NU UTILIZAŢI BONFAL • dacă sunteţi alergic la colecalciferol (vitamina D 3 ) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medica Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14602/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _ 14603/2022/01-02 14604/2022/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonfal 5000 UI comprimate filmate Bonfal 10000 UI comprimate filmate Bonfal 20000 UI comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Bonfal 5000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 125 micrograme de colecalciferol (vitamina D 3 ) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 5000 UI. Bonfal 10000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 250 micrograme de colecalciferol (vitamina D 3 ) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 10000 UI. Bonfal 20000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 500 micrograme de colecalciferol (vitamina D 3 ) sub formă de pulbere concentrată de colecalciferol, corespunzător la 20000 UI. Excipienți cu efect cunoscut Bonfal 5000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 8,75 mg zahăr. Bonfal 10000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 17,50 mg zahăr. Bonfal 20000 UI comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține 35,00 mg zahăr. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) BONFAL 5000 UI COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la galben deschis, inscripționate cu „5”, având diametrul de aproximativ 7 mm. BONFAL 10000 UI COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la galben deschis, inscripționate cu „10”, cu dimensiuni de aproximativ 13 mm lungime și 6,7 mm lățime. 2 BONFAL 20000 UI COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la galben deschis, prevăzute cu linie mediană dublă, cu dimensiuni de aproximativ 17mm lungime și 9,5 mm lățime. Linia mediană este doar pentru a facilita ruperea pentru ușurința înghițirii și nu pentru a diviza c Przeczytaj cały dokument