Bonefurbit 150 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Ibandronskābe

Dostępny od:

Orivas UAB, Lithuania

Kod ATC:

M05BA06

INN (International Nazwa):

Ibandronic acid

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONEFURBIT
150 mg apvalkotās tabletes
_Acidum ibandronicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bonefurbit un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bonefurbit lietošanas
3.
Kā lietot Bonefurbit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bonefurbit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONEFURBIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bonefurbit pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
BISFOSFONĀTIEM
. Tas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Bonefurbit var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku
kaulu masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Bonefurbit var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula
lūzumu riska samazināšanās.
BONEFURBIT JUMS IR PARAKSTĪTS PĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES
ĀRSTĒŠANAI, JO JUMS IR PALIELINĀTS
KAULU LŪZUMU RISKS.
Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un trauslāki.
Osteoporoze bieži
sastopama sievietēm pēc menopauzes. Menopauzes laikā sievietes
olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo
hormonu estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks
osteoporozes gadījumā. Citi faktori,
kas var palielināt lūzumu risku, ir:
-
nepietiekams kalcija un D

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 21-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bonefurbit 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg ibandronskābes (Acidum
ibandronicum) (kā ibandronāta nātrija
hidrāts).
_ _
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību _
Katra apvalkotā tablete satur 88,60 mg laktozes monohidrāta. Pilnu
palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Iegarenas formas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiedumu "LC"
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar
palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas:
Ieteicamā deva ir viena 150 mg apvalkotā tablete reizi mēnesī.
Tableti vēlams lietot katru mēnesi
vienā un tajā pašā datumā.
Bonefurbit jālieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez
ēšanas) un 1 stundu pirms dienas pirmās
ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5. apakšpunktu)
vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tostarp kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientiem jānorāda lietot vienu Bonefurbit 150
mg tableti nākamā rītā, ja vien
tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientiem pēc tam jāturpina lietot devu reizi
mēnesī plānotajā datumā.
Ja nākamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem
jāsagaida dienu, kad jāieņem nākamo devu un
tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji
paredzēts.
Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Pacientiem papildus jāsaņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to
uzņemšana ar uzturu nav pietiekama
(skatīt 4.4. apakšpunktu un 4.5. apakšpunktu).
Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks