Bondulc 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

travoprost

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

S01EE04

INN (International Nazwa):

travoprost

Dawkowanie:

40 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

Ögondroppar, lösning

Skład:

etanol, vattenfri Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Travoprost

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Droppflaska, 2,5 ml; Droppflaska, 3 x 2,5 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2014-11-27

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BONDULC 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Bondulc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bondulc
3.
Hur du använder Bondulc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bondulc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BONDULC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bondulc
INNEHÅLLER TRAVOPROST
och tillhör en grupp läkemedel som kallas
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det
verkar genom att minska trycket i ögat. Det kan användas enskilt
eller tillsammans med andra droppar t.ex.
betablockerare som också sänker trycket.
Bondulc
ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR OCH
BARN FRÅN 2 MÅNADERS ÅLDER.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas för
GLAUKOM
.
Travoprost som finns i Bondulc kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BONDULC
ANVÄND INTE BONDULC
-
OM DU ÄR ALLERGISK
mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt
6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bondulc

Bondulc
KAN ÖKA
längden, tjockleken, färgen och/eller antalet på dina
Ö

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Bondulc 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Genomsnittlig mängd aktiv substans/droppe: 0,97–1,4 μg
Hjälpämne(n) med känd effekt:
bensalkoniumklorid 0,150 mg/ml, makrogolglycerolhydroxistearat 40; 5
mg/ml (se avsnitt
4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
pH: 5,5–7,0
Osmolalitet: 266–294 mOsm/kg
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år
med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Användning för vuxna, inklusive äldre
Dosen är 1 droppe Bondulc i konjunktivalsäcken i det/de påverkade
ögat/ögonen 1 gång
dagligen. Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta
kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i
form av ögondroppar
och minska de systemiska biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen
tillföras med åtminstone
5 minuters mellanrum (se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida
1 droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När Bondulc ersätter ett annat glaukomläkemedel bör det första
läkemedlet utsättas och
behandling med Bondulc bör insättas dagen därpå.
_Lever-och njurinsufficiens_
Travoprost har studerats hos patienter med mild till svår
leverinsufficiens och hos patienter
med mild till svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance
som 14 ml/min). Inga
dosjusteringar behövs för dessa