BONAMES 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

ITALIA

Dostępny od:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International Nazwa):

ACIDO IBANDRONICO

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

TABLETAS RECUBIERTAS

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2029-07-23

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
ACIDO IBANDRONICO
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL - IV
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Medicamentos
para
el
tratamiento
de
las
enfermedades óseas, bisfosfonatos.
CÓDIGO ATC: M05BA06
3.1. FARMACODINAMIA
_ _MECANISMO DE ACCIÓN:
El ácido ibandrónico pertenece al grupo de bisfosfonatos
nitrogenados; actúa de
forma selectiva sobre el tejido óseo e inhibe la actividad
osteoclástica sin influir
directamente
en
la
formación
de
hueso.
No
impide
el
reclutamiento
de
los
osteoclastos. También conduce a un aumento neto progresivo de la masa
ósea y
reduce la incidencia de fracturas en mujeres posmenopáusicas hasta
los valores
previos a la menopausia, gracias a la disminución del recambio óseo
elevado.
La acción farmacodinámica del ácido ibandrónico se basa en una
inhibición de la
resorción ósea. En condiciones in vivo, el ácido ibandrónico
previene la destrucción
ósea experimental causada por el cese de la función gonadal, los
retinoides, los
tumores
o
los
extractos
tumorales.
Asimismo,
inhibe
la
resorción
de
hueso
endógeno de las crías de rata (en fase de crecimiento rápido), con
lo que aumenta
la masa ósea normal en comparación con la de los animales no
tratados.
En los modelos con animales se ha confirmado que el ácido
ibandrónico es un
inhibidor muy potente de la actividad osteoclástica. No se han
detectado indicios de
mineralización anómala de las crías de rata, ni siquiera después
de administrar
dosis más de 5.000 veces superiores a las utilizadas en la
osteoporosis.
En modelos animales, el ácido ibandrónico ocasionó alteraciones
bioquímicas
indicativas de una inhibición de la resorción ósea proporcional a
la dosis, incluida la
supresión de los marcadores bioquímicos urinarios de la degradación
del colágeno
óseo (como la desoxipiridinolina y los telopéptidos aminoterminales
entrecruzados
del colágeno de tipo I (NTX)).
Tanto la administración oral diaria como la intermitente (con
intervalos libres de
dosis