Bloctimo 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas monohydricum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 60 dawek, 05909991198374, Rp;1 butelka 140 dawek, 05909991198381, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BLOCTIMO, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Mometasoni furoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bloctimo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bloctimo
3.
Jak stosować lek Bloctimo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bloctimo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BLOCTIMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK BLOCTIMO?
Bloctimo, aerozol do nosa zawiera mometazonu furoinian, który należy
do grupy leków nazywanych
kortykosteroidami. Mometazonu furoinian podany do nosa może pomóc
złagodzić stan zapalny
(obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd
oraz katar lub uczucie zatkanego nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK BLOCTIMO?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Bloctimo stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego
także sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa u osób
dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku,
jest reakcją alergiczną
spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także
zarodników pleśni i grzybów.
Całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bloctimo, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka zawiera 50 mikrogramów mometazonu furoinianu w postaci
mometazonu furoinianu
jednowodnego (51,73 mikrogramów).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: ten produkt leczniczy
zawiera 20 mikrogramów
benzalkoniowego chlorku na dawkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Lepka substancja o barwie białej do prawie białej o pH od 4,3 do
4,9.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Bloctimo wskazany jest w leczeniu objawów
sezonowego lub całorocznego
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych i
dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Produkt leczniczy Bloctimo wskazany jest także w leczeniu polipów
nosa u osób dorosłych (w wieku
18 lat i starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki Bloctimo, aerozol do nosa każda
kolejna dawka dostarcza około
100 miligramów zawiesiny mometazonu furoinianu jednowodnego, co
odpowiada 50 mikrogramom
mometazonu furoinianu.
Dawkowanie
_Sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa _
Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku
12 lat i starsze: zwykle
zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (50 mikrogramów/dawkę)
do każdego otworu nosowego
raz na dobę (całkowita dawka: 200 mikrogramów). Po uzyskaniu
kontroli objawów można zmniejszyć
dawkę, tzn. stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę (całkowita
dawka: 100 mikrogramów), dawka ta powinna być skuteczna w leczeniu
podtrzymującym.
Jeżeli poprawa jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do
maksymalnej dawki dobowej,
tj. czterech dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę
(całkowita dawka:
400 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy dawkę produktu leczniczego
należy zmniejszyć.
Dz