Bleu Patente V Guerbet 2.5 g/100 ml inj. opl. s.c. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

natriumzout van Patentblauw V - Eq. Patentblauw V 50 mg/2 ml

Dostępny od:

Guerbet

Kod ATC:

V04CX

INN (International Nazwa):

Patent Blue V

Dawkowanie:

2,5/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Patentblauw V 50 mg

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Other Diagnostic Agents

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 017211-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03596470112543 - CNK-code: 0835041 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1971-03-01

Ulotka dla pacjenta

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BLEU PATENTÉ V GUERBET, 2,5 G/100 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Patentblauw V (natriumzout)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Bleu Patenté V Guerbet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BLEU PATENTÉ V GUERBET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bleu Patenté V Guerbet is een kleuroplossing die behoort tot de
familie van kleurstoffen die afgeleid
zijn van trifenylmethaan en die gebruikt wordt bij volwassenen om
bepaalde vaten in uw lichaam of
bepaalde structuren, zoals lymfeknopen, beter zichtbaar te maken.
Dit geneesmiddel wordt door uw arts gebruikt om een radiologisch
onderzoek voor te bereiden of als
rechtstreeks hulpmiddel bij de diagnose van bepaalde aandoeningen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor de werkzame stof (patentblauw V), voor een
andere kleurstof afgeleid van
trifenylmethaan of een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u zwanger bent.
GEBRUIK BIJ PASGEBORENEN, ZUIGELINGEN, KINDEREN EN ADOLESCENTEN
Geef dit geneesmid

Charakterystyka produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bleu Patenté V Guerbet, 2,5 g/100 ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml Bleu Patenté V Guerbet bevat 2,5 g patentblauw V
(mononatriumzout van anhydro-4,4'-bis
(diëthylamino-5-hydroxytrifenylmethanol-2,4) disulfonzuur).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Zichtbaar maken van lymfevaten.
Zichtbaar maken van de schildwachtklier voorafgaand aan de biopsie bij
patiënten met een operabele
borstkanker zonder positieve okselklier bij klinisch onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1 tot 2 ml
WIJZE VAN TOEDIENING
_Zichtbaar maken van lymfevaten_
Onder lichte lokale anesthesie (facultatief), worden na een subcutane
injectie van 1 tot 2 ml Bleu
Patenté V Guerbet de lymfevaten zichtbaar en is het mogelijk de
oppervlakkige lymfecirculatie waar te
nemen. Het laat toe deze vaten te catheteriseren om een lymfografie
uit te voeren.
_Zichtbaar maken van de sentinel node_
Subcutane injectie (peritumoraal of periareolair) van 1-2 ml Bleu
Patenté V Guerbet.
Pediatrische patiënten
De werkzaamheid en veiligheid van Bleu Patenté V Guerbet
zijn niet vastgesteld bij kinderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor kleurstoffen afgeleid van
trifenylmethaan of voor een
van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Dit geneesmiddel is in het
algemeen af te raden gedurende
de zwangerschap.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er bestaat een risico op overgevoeligheid ongeacht de toedieningsweg
of de toegediende dosis.
Bleu Patenté V Guerbet kan lichte of ernstige onmiddellijke
overgevoeligheidsreacties veroorzaken
die tot uiting kunnen komen als cardiovasculaire, respiratoire of
dermatologische afwijkingen en die
1 / 5
Samenvatting van de productkenmerken
levensbedreigend kunnen zijn. Ze