Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
Biofarm SA, SC
R01AA07
Xylometazolinum
1 mg/ml
spray nazal, solutie
N1
Fara reteta
S.C. Biofarm S.A.
2014-07-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 MG/ML 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE Clorhidrat de xilometazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este BIXTONIM XYLO ® AROMA 1mg/ml şi pentru ce se utilizează? 2. Înainte să utilizaţi BIXTONIM XYLO ® AROMA1 mg/ml. 3. Cum să utilizaţi BIXTONIM XYLO ® AROMA1 mg/ml? 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml? 6. Informaţii suplimentare. 1. CE ESTE BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml conţine clorhidrat de xilometazolină şi face parte din grupa farmacoterapeutică a decongestionantelor nazale de uz topic, simpatomimetice. BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml, cu aromă de mentă şi eucalipt, eliberează repede nasul înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor. Este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. Este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în răceală şi gripă, rinite vasomotorii şi rinite alergice. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. Poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în v Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Excipienţi: sorbitol 10 mg, clorură de benzalconiu 0,2 mg, ulei de ricin polietoxilat 2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de mentol şi camfor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru: - decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei (de exemplu: în răceală şi gripă), rinitei vasomotorii şi rinitei alergice; - facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale; - ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo- faringiene; - facilitarea rinoscopiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI Doza recomandată este de 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Un puf eliberează 81 mcg clorhidrat de xilometazolină. Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. Înainte de o nouă utilizare a xilometazolinei se impune o pauză de câteva zile între administrări. COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI BIXTONIM XYLO ® AROMA 1 mg/ml este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani. VÂRSTNICI Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi. 4.3 CONTRAINDICAŢII - în hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; - în rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie); - în glaucom, îndeosebi cu unghi închis; Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20912 din 28.07.2014 Anexa 1 2 - la pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a durei mater; Przeczytaj cały dokument