Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
Actavis Group PTC ehf.
C07AB57
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
5 mg + 75 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990961887; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990961894; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015336
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BISORATIO ASA, 5 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BISORATIO ASA, 10 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bisoratio ASA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoratio ASA 3. Jak stosować lek Bisoratio ASA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bisoratio ASA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BISORATIO ASA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bisoratio ASA w postaci kapsułek zawiera dwie substancje czynne, bisoprololu fumaran i kwas acetylosalicylowy. Bisoprolol należy do grupy leków zwanej beta-adrenolitykami. Lek ten działa, wpływając na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, zwłaszcza w sercu i obniżając ciśnienie tętnicze krwi. Kwas acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy znany jest również jako aspiryna. Lek Bisoratio ASA w postaci kapsułek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, którzy uprzednio byli leczeni pojedynczymi substancjami czynnymi tego leku. Lek Bisoratio ASA kapsułki twarde, można również stosować aby zapobiec p Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki, twarde Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg: Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu _ (Bisoprololi fumaras)_ i 75 mg kwasu acetylosalicylowego _(Acidum acetylsalicylicum)_ . Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg: Każda kapsułka, twarda zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu _ (Bisoprololi fumaras)_ i 75 mg kwasu acetylosalicylowego _(Acidum acetylsalicylicum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg: Biała kapsułka z nadrukowanym „5/75”, rozmiar 1. Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg: Biała kapsułka z nadrukowanym „10/75”, rozmiar 1. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bisoratio ASA jest wskazany u pacjentów, u których nadciśnienie tętnicze lub dławica piersiowa są kontrolowane taką samą dawką bisoprololu i u pacjentów stosujących kwasu acetylosalicylowy w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej, we wtórnej prewencji zawału mięśnia sercowego, w zapobieganiu niedrożności przeszczepu po pomostowaniu tętnic wieńcowych CABG (ang. Coronary Artery Bypass Grafting) lub po angioplastyce wieńcowej, do wtórnego zapobiegania przemijających napadów niedokrwiennych i niedokrwiennych zdarzeń mózgowo-naczyniowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Kapsułki do podawania doustnego. Jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ 2 Zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, ale u niektórych pacjentów dawka 5 mg bisoprololu na dobę może być wystarczająca. _Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _ Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby z powodu zawartości kwasu acetylosalicylowego (patrz punkt 4.3). Na Przeczytaj cały dokument