Bisoprolol Bluepharma 5 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Bisoprolol

Dostępny od:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprolol

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Bisoprolol, hemifumarato 5 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 500 unidade(s)

Klasa:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

bisoprolol

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5050422 CNPEM: 50048155 CHNM: 10029139 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-08-31

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
27-03-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bisoprolol Bluepharma 5 mg Comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Bluepharma 10 mg Comprimidos revestidos por película
Bisoprolol hemifumarato
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença..
-Se algum dos efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto,fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol Bluepharma e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Bluepharma.
3. Como tomar Bisoprolol Bluepharma.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Bisoprolol Bluepharma.
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações.
1. O que é Bisoprolol Bluepharma e para que é utilizado.
Bisoprolol
Bluepharma
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
betabloqueantes e atua principalmente no coração.
Bisoprolol Bluepharma está indicado nas seguintes situações:
-Hipertensão (tensão superior à normal);
- Cardiopatia coronária (angina de peito).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol Bluepharma
Não tome Bisoprolol Bluepharma
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisoprolol, a qualquer outro
componente
deste medicamento.
- Se tiver sofrido de falência cardíaca aguda ou descompensação da
insuficiência
cardíaca que requerem tratamento específico.
- Se tiver sofrido de choque cardiogénico.
- Se sofre de bloqueios no coração e não é portador de um
pacemaker.
- Se antes de iniciar o tratamento a sua pulsação for inferior a 60
batimentos por
minuto ou irregular.
-Se apresenta uma pressão sanguínea extremamente baixa
(hipotensão).
- Se sofre de asma ou

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
05-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol Bluepharma 5 mg Comprimidos revestidos por película
Bisoprolol Bluepharma 10 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bisoprolol Bluepharma 5 mg Comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 5 mg de hemifumarato de bisoprolol que
corresponde
a 4,62 mg de bisoprolol.
Bisoprolol Bluepharma 10 mg Comprimidos revestidos por película: cada
comprimido
revestido por película contém 10 mg de hemifumarato de bisoprolol
que corresponde
a 9,24 mg de bisoprolol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Bisoprolol Bluepharma 5 mg
têm a cor
amarelo claro, com a forma redonda, são biconvexos e ranhurados
Os comprimidos revestidos por película de Bisoprolol Bluepharma 10 mg
têm a cor
amarela, com a forma redonda, são biconvexos e ranhurados
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão, cardiopatia coronária (angina de peito).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Para ambas as indicações, a dose é de 5 mg de hemifumarato de
bisoprolol, uma vez
por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de
hemifumarato de
bisoprolol, uma vez por dia.
A dose máxima recomendada é de 20 mg de hemifumarato de bisoprolol
uma vez
por dia.
Em todos os casos a dose deve ser ajustada individualmente, tendo em
conta a
frequência cardíaca e a eficácia terapêutica.
O tratamento com Bisoprolol Bluepharma é geralmente uma terapêutica
de longa
duração.
Os comprimidos de Bisoprolol Bluepharma devem ser tomados de manhã e
podem
ser tomados com alimentos. Devem ser engolidos com um pouco de
líquido e não
devem ser mastigados.
APROVADO EM
05-07-2019
INFARMED
Especialmente em doentes com cardiopatia isquémica, o tratamento não
deve ser
interrompido repentinamente. A dose deve ser gradualme