Bisoprolol-1A Pharma 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl. w blistrach (3 x 10), 5909990690244, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/673/04/IA/011/G + IB/010
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOPROLOL-1 A PHARMA, 5 MG TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bisoprolol-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol-1 A Pharma
3.
Jak stosować lek Bisoprolol-1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoprolol-1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISOPROLOL-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoprolol-1 A Pharma należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami. Chronią one serce przed
zbyt intensywną czynnością.
Bisoprolol-1 A Pharma jest stosowany w leczeniu:

wysokiego ciśnienia tętniczego krwi

dławicy piersiowej (bólu serca)

niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku
lub zatrzymaniem płynów
w organizmie. W takim przypadku Bisoprolol-1 A Pharma może być
stosowany jako leczenie
dodatkowe niewydolności serca, leczonej innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA

Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - c

Charakterystyka produktu

1
NL/H/673/04/IB/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol-1 A Pharma
5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaŜda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (_Bisoprololi
fumaras). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaŜda tabletka zawiera laktozę (w postaci 1,24 mg laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
śółta, okrągła tabletka z nacięciem krzyŜowym na jednej
stronie, oznakowana „BIS 5” na drugiej
stronie.
Tabletkę moŜna podzielić na cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Nadciśnienie tętnicze.
•
Dławica piersiowa.
•
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w
razie potrzeby,
z glikozydami naparstnicy (informacje dodatkowe – patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NADCIśNIENIE TęTNICZE/DŁAWICA PIERSIOWA
_ _
_Doro_ś_li _
Dawkowanie naleŜy dostosować indywidualnie, z uwzględnieniem
zwłaszcza tętna pacjenta
i skuteczności leczenia.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę.
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę, a zalecana dawka
maksymalna wynosi 20 mg raz na
dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej moŜliwej dawki.
_Zaburzenia czynno_ś_ci nerek lub w_ą_troby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o nasileniu
lekkim do umiarkowanego
modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów z cięŜkimi
zaburzeniami czynności nerek
2
NL/H/673/04/IB/8
(klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z cięŜkimi
zaburzeniami czynności wątroby dawka
dobowa nie powinna być większa niŜ 10 mg.
Doświadczenie dotyczące stosowania bisoprololu u pacjentów
poddawanych dializie jest ograniczone,
ale nie dowiedziono, aby zmiana dawkowania była u nich koni