BisoHEXAL 5 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CDSv05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOHEXAL 5, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
BISOHEXAL 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest BisoHEXAL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BisoHEXAL
3.
Jak stosować BisoHEXAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać BisoHEXAL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST BISOHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
BisoHEXAL zawiera substancję czynną bisoprolol. Bisoprolol jest
wysoce selektywnym lekiem beta-
1-adrenolitycznym, który nie wykazuje wewnętrznej aktywności
pobudzającej układ współczulny
i działania stabilizującego błony komórkowe. Wykazuje tylko
niewielkie powinowactwo do receptora
beta-2-adrenergicznego w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń
krwionośnych, jak również do
receptorów beta-2-adrenergicznych biorących udział w regulacji
metabolicznej. U pacjentów
z dławicą piersiową blokada receptorów beta zmniejsza częstość
skurczów serca i dlatego zmniejsza
się zapotrzebowanie na tlen.
Doraźne zastosowanie bisoprololu u pacjentów z chorobą wieńcową
bez przewlekłej niewydolności
serca zwalnia czynność serca i zmniejsza objętość wyrzutową,
zmniejszając tym samym pojemność
minutową i zużycie tlenu. Podczas stosowania przewlekłego zm

Charakterystyka produktu

1
CDS v04
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BisoHEXAL 5, 5 mg, tabletki powlekane
BisoHEXAL 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
BisoHEXAL 5
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 1,24 mg.
BisoHEXAL 10
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 2,48 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki mają dwa głębokie, krzyżujące się rowki, ułatwiające
podział na cztery części.
W celu podzielenia tabletki należy ją ułożyć na twardym podłożu
rowkami do góry i nacisnąć palcem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Nadciśnienie tętnicze

Choroba niedokrwienna serca
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkę należy ustalać indywidualnie. Leczenie należy rozpocząć od
najmniejszej możliwej dawki.
W obu wskazaniach dawka wynosi 5 mg raz na dobę. U niektórych
pacjentów dawka ta może być
wystarczająca. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 10
mg raz na dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek zmiana
dawkowania nie jest na ogół konieczna. U pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby nie należy
stosować dawki większej niż 10 mg na dobę.
Osoby w podeszłym wieku
Zmiana dawkowania nie jest na ogół konieczna. Leczenie należy
rozpoczynać od możliwie
najmniejszej dawki.
Dzieci
Bisoprololu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak
doświadczenia dotyczącego stosowania
w tej grupie wiekowej.
2
CDS v04
Sposób stosowania
Lek należy przyjmować rano na cz