Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0,314 g/l; Natriumbicarbonaat 2,12 g/l; Natriumchloride 7,01 g/l; Dinatriumfosfaatdihydraat 0,187 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 3,05 g/l
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Sodium Chloride; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Bicarbonate; Disodium Phosphate Dihydrate
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie
Natriumchloride 7.01 g/l; Kaliumchloride 0.314 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 3.05 mg/ml; Natriumbicarbonaat 2.12 g/l; Dinatriumfosfaatdihydraat 0.187 g/l
Hemodialyse
Hemofiltrates
CTI-code: 467795-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03400955015314 - CNK-code: 4197380 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-12-17
Biphozyl -spike swabbable port– QRD 4.2 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIPHOZYL, OPLOSSING VOOR HEMODIALYSE / HEMOFILTRATIE MAGNESIUMCHLORIDEHEXAHYDRAAT, NATRIUMCHLORIDE, NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT, KALIUMCHLORIDE, DINATRIUMFOSFAATDIHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Biphozyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BIPHOZYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een oplossing voor dialysebehandeling (hemofiltratie, hemodialyse en hemodiafiltratie) die wordt gebruikt voor het verwijderen van afvalstoffen uit het bloed wanneer de nieren niet werken. Dit geneesmiddel wordt gebruikt in ziekenhuizen bij intensieve zorg met continue nierfunctievervangende therapie (CRRT - Continuous Renal Replacement Therapy). Dit geneesmiddel wordt met name gebruikt voor de behandeling van ernstig zieke patiënten met acute nierschade, bij wie sprake is van: een normale concentratie kalium in het bloed (normale kaliëmie); een normale pH in het bloed; een normale concentratie fosfaat in het bloed (normale fosfatemie); een hoge concentratie calcium in het bloed (hypercalciëmie). Dit geneesmiddel kan ook worden gebruikt wanneer andere bicarbonaatbronnen beschikbaar zijn of wanneer het extracorporale circuit ontstold wordt met citraat. bij vergiftiging of intoxicatie met dialyseerbare of Przeczytaj cały dokument
1/8 Biphozyl - QRD 4.2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Biphozyl, oplossing voor hemodialyse / hemofiltratie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Biphozyl wordt geleverd in een zak met twee compartimenten. De gereconstitueerde oplossing wordt verkregen na het openen van het afpelbare zegel en het mengen van de inhoud van de twee compartimenten. VÓÓR RECONSTITUTIE Samenstelling in het kleine compartiment: Magnesiumchloridehexahydraat 3,05 g/l Samenstelling in het grote compartiment: Natriumchloride 7,01 g/l Natriumwaterstofcarbonaat 2,12 g/l Kaliumchloride 0,314 g/l Dinatriumfosfaatdihydraat 0,187 g/l NA RECONSTITUTIE Samenstelling van de gereconstitueerde oplossing: - Werkzame stoffen mmol/l mEq/l - Natrium Na + 140 140 - Kalium K + 4 4 - Magnesium Mg 2+ 0,75 1,5 - Chloride Cl - 122 122 - Waterstoffosfaat HPO 4 2- 1 2 - Waterstofcarbonaat HCO 3 - 22 22 - Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemodialyse / hemofiltratie Heldere en kleurloze oplossing Theoretische osmolariteit: 290 mOsm/l pH = 7,0 – 8,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Biphozyl wordt gebruikt als substitutieoplossing en als dialysaat voor de behandeling van acute nierschade tijdens CRRT (continue nierfunctievervangende therapie). Biphozyl wordt gebruikt in een post-acute fase na initialisatie van nierfunctievervangende therapie wanneer de pH-, kalium- en fosfaatconcentraties weer zijn genormaliseerd. Biphozyl wordt ook gebruikt wanneer andere bufferbronnen beschikbaar zijn en tijdens regionale antistolling met citraat. Daarnaast wordt Biphozyl gebruikt bij patiënten met hypercalciëmie. 2/8 Biphozyl - QRD 4.2 Biphozyl kan ook worden gebruikt in gevallen van medicijnvergiftiging of vergiftiging met dialyseerbare of filtreerbare stoffen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het volume en de snelheid waarmee Biphozyl wordt toegediend, is afhankelijk van de concentratie fosfaat en andere elektrolyten in het bloed, het zuur-base-evenwicht, de vochtbalans en Przeczytaj cały dokument