Biperiden-neuraxpharm 2 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Biperidenhydrochlorid

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kod ATC:

N04AA02

INN (International Nazwa):

biperiden hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 2 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :03831405 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :06616558 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :06616759 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1989-12-01

Ulotka dla pacjenta

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 03/2015
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BIPERIDEN-NEURAXPHARM
® 2
mg
Tabletten
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Biperiden-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biperiden-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Biperiden-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Biperiden-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPERIDEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biperiden-neuraxpharm ist ein sogenanntes „Anticholinergikum“, ein
Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Biperiden-neuraxpharm
beeinflusst
Erkrankungen,
die
durch
eine
Störung
der
Erregungsübertragung zwischen den Nerven und der Muskulatur
hervorgerufen werden.
Dadurch kann es zu Störungen im Bewegungsablauf (z. B. Probleme beim
Gehen und
Zittern der Hände) kommen.
Hierzu
zählen
die
Parkinson-Krankheit
und
durch
bestimmte
Arzneimittel
(insbesondere
Neuroleptika
-
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
psychischen
Erkrankungen) ausgelöste Beschwerden.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG (TABLETTEN)
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Stand: 03/2015
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2.
WAS SOLLTEN S

Charakterystyka produktu

TEXT FACHINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG / - 4 MG (TABLETTEN)
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Stand: 03/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Biperiden-neuraxpharm 2 mg
Tabletten
Biperiden-neuraxpharm 4 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
_Biperiden-neuraxpharm 2 mg: _
1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend 1,8 mg
Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Biperiden-neuraxpharm 4 mg: _
1 Tablette enthält 4 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend 3,6 mg
Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Biperiden-neuraxpharm 2 mg: _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Biperiden-neuraxpharm 4 mg: _
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen des Parkinsonismus
-
Medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische
Phänomene,
Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
TEXT FACHINFORMATION BIPERIDEN-NEURAXPHARM 2 MG / - 4 MG (TABLETTEN)
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Stand: 03/2015
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_Zusätzlich für Biperiden-neuraxpharm 4 mg _
-
Andere
extrapyramidale
Bewegungsstörungen
wie
generalisierte
und
segmentale
Dystonien, Meige-Syndrom, Blepharospasmus, Torticollis spasmodicus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Diese Arzneimittel müssen individuell dosiert werden.
Die Behandlung soll mit der niedrigsten Dosis begonnen und dann bis zu
der für den
Patienten günstigsten Dosis gesteigert werden.
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Parkinson-Syndrom
Initial 2-mal 1 mg Biperidenhydrochlorid (entsprechend 2 mg
Biperidenhydrochlorid/Tag)
über den Tag verteilt.
Die Dosis kann täglich um 2 mg erhöht werden.
Als
Erhaltungsdosis
werden
3-
bis
4-mal
täglich