Biovetalgin 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QN02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 48 godzin, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, koń - mleko - 48 godzin, koń - tkanki jadalne- podanie dożylne - 5 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017488; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOVETALGIN, 500 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI,
ŚWIŃ I PSÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biovetalgin, 500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metamizol sodowy jednowodny 500 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan 1,5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosowany jest do objawowej terapii bólu, w tym bólów
kolkowych i spastycznych. W
przypadku schorzeń przebiegających z gorączką (np. ciężkie
przypadki mastitis, zespół MMA u loch,
grypa świń), kolkach i morzyskach u koni i bydła, w przypadku
ciała obcego w przełyku (u koni,
bydła i świń). W ostrych i chronicznych schorzeniach reumatycznych,
zapaleniach nerwów, ścięgien,
mięśni, stawów, pochewek ścięgnowych itp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać podskórnie.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas szybkiej iniekcji dożylnej może dojść do wstrząsu. Przy
stosowaniu długoterminowym może
pojawić się agranulocytoza.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
należy
pobrać
ze
strony
internetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biovetalgin, 500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metamizol sodowy jednowodny 500 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu formaldehydosulfoksylan 1,5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Bezbarwny lub jasnożółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosowany jest do objawowej terapii bólu, w tym bólów
kolkowych i spastycznych.
W przypadku schorzeń przebiegających z gorączką (np. ciężkie
przypadki mastitis, zespół MMA
u loch, grypa świń), kolkach i morzyskach u koni i bydła, w
przypadku ciała obcego w przełyku
(u koni, bydła i świń). W ostrych i chronicznych schorzeniach
reumatycznych, zapaleniach nerwów,
ścięgien, mięśni, stawów, pochewek ścięgnowych itp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać podskórnie.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krwiotwórczego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Podczas podawania produktu należy uważnie obserwować zwierzę, a w
przypadku zauważenia
pierwszych
objawów
wstrząsu
natychmiast
zaprzestać
podawania
leku
i
rozpocząć
leczenie
przeciwwstrząsowe.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Brak
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Podczas szybkiej iniekcji dożylnej może dojść do wstrząsu. Przy
stosowaniu długoterminowym
może pojawić się agranulocytoza.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Produkt może być stosowany w okresie ciąży