Biotrakson 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftriaxonum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J01DD04

INN (International Nazwa):

Ceftriaxonum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990079612; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623569

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOTRAKSON, 1 G
,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
BIOTRAKSON, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
_Ceftriaxonum_
NALEŻY UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biotrakson i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotrakson
3.
Jak stosować lek Biotrakson
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biotrakson
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOTRAKSON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biotrakson jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (także
u noworodków). Jego działanie
polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy do
grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Biotrakson stosowany jest w leczeniu zakażeń:
•
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
•
płuc,
•
ucha środkowego,
•
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
•
dróg moczowych i nerek,
•
kości i stawów,
•
skóry i tkanek miękkich,
•
krwi,
•
serca.
Lek ten można stosować:
•
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym,
•
w lec

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biotrakson, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
Biotrakson, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 1 g lub 2 g ceftriaksonu (
_Ceftriaxonum_
)
_ _
w postaci ceftriaksonu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy gram produktu zawiera 83 mg sodu (3,6 mmol).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Prawie biały lub żółtawy, krystaliczny proszek, słabo
higroskopijny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Biotrakson jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących zakażeń u dorosłych
i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
−
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
−
pozaszpitalne zapalenie płuc,
−
szpitalne zapalenie płuc,
−
ostre zapalenia ucha środkowego,
−
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
−
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek),
−
zakażenia kości i stawów,
−
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,
−
rzeżączka,
−
kiła,
−
bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Biotrakson można stosować:
−
w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych,
−
w leczeniu rozsianej postaci boreliozy [wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)]
u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia,
−
w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych,
−
w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym,
−
w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami
wymienionymi wyżej, lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu
z tymi zakażeniami.
Produkt Biotrakson należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy
spektrum jego działania nie obejm