BIOTONE, solution buvable en ampoule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

manganèse (glycérophosphate de)

Dostępny od:

ZAMBON FRANCE

INN (International Nazwa):

manganese (as glycerophosphate)

Dawkowanie:

0,028 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour une ampoule de 10 ml > manganèse (glycérophosphate de) : 0,028 g > acide phosphorique concentré : 0,28 g > kola (teinture de) : 3,36 g

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml

Dziedzina terapeutyczna:

A VISEE ANTI-ASTHENIQUE

Podsumowanie produktu:

353 133-0 ou 34009 353 133 0 0 - 10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 134-7 ou 34009 353 134 7 8 - 20 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/03/2014;353 135-3 ou 34009 353 135 3 9 - 30 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

1999-12-22

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
Dénomination du médicament
BIOTONE, solution buvable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE,
solution buvable en ampoule
?
3. COMMENT PRENDRE BIOTONE, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BIOTONE, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BIOTONE, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des états de
fatigue passagers chez l'adulte de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOTONE,
solution buvable en ampoule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BIOTONE, SOLUTION BUVABLE EN AMPOULE EN CAS
d'allergie à l'un des constituants de la solution.
CE MÉDICAMENT EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ en association avec
l'enoxacine ( voir Interactions avec d'autres
médicaments), en raison de la présence de caféine.
Précautions d'emploi ; mises en gard

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOTONE, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Teinture diluée de kola
........................................................................................................
(20% v/v) 3,360 g
Acide phosphorique concentré
...........................................................................................................
0,280 g
Glycérophosphate de manganèse
......................................................................................................
0,028 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE DE PLUS DE 15 ANS.
2 à 3 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau au cours des
repas.
Durée de traitement limitée à 1 mois.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
l'enoxacine (voir rubrique 4.5), en raison de la présence
de caféine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 0,829 g de saccharose par ampoule: en tenir
compte dans la ration journalière.
Ce médicament contient 1,456 g d'alcool par ampoule. Il est
déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie,
d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes.
Bien que la quantité de caféine apportée par la dose journalière
recommandée de ce médicament ne soit pas susceptible de
s'accompagner d'une détection positive de caféine