Bioral H 120 Neo Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50 Tabletka musująca

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AD07

INN (International Nazwa):

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120

Dawkowanie:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50

Forma farmaceutyczna:

Tabletka musująca

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311988; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311971

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIORAL H 120 NEO, TABLETKI MUSUJĄCE DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioral H 120 Neo,
tabletki musujące dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki zawiera:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120)
3,7 – 5,0 log
10
EID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków.
Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki ochronny poziom przeciwc
iał jest wykrywany pomiędzy
7
.
-14
.
dniem i utrzymuje się do 7.
tygodnia życia. Po podaniu przypominającej dawki szczepionki
poziom ochronny utrzymuje się do 5 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szczepienie może niekiedy wywołać szmery oskrzelowe bez ogólnych
objawów ze strony układu
oddechowego pomiędzy 5.
a 14
.
dniem od szczepienia.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacy
jnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Do przygotowania szczepionki używać sprzętu czystego, wolnego od
substancji dezynfekcyjnych i
anty
Septycznych.
Tabletkę należy rozpuścić w czystej, zimnej wodzie. Następnie
poczekać do całkowite
go
rozpuszczenia się tabletki. Na powierzchni płynu może pojawić się
delikatna piana.
Szczepienie indywidualne
-
podanie do oka: tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w 50 ml
wody do picia. Poczekać do
całkowitego rozpuszczenia się ta

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioral H 120 Neo,
tabletki musujące dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120)
3,7 –
5,0 log
10
EID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Pomarańczowa, okrągła tabletka z linią podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków.
Czas powstania odporności: Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki
ochronny poziom przeciwciał
jest wykrywany pomiędzy 7.
-14
.
dniem.
Czas trwania odporności: Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki
ochronny poziom przeciwciał
utrzymuje się do 7.
tygodnia życia. Po podaniu przypominającej dawki szczepionki poziom
ochronny
utrzymuje się do 5 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta
nieleczone. Infekcja wirusem
szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo.
Ponadto badania powrotu do
zjadliwości prowadzone w warunkach
laboratoryjnych wykazały brak cech patogenności
u wirusów
szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5 krotnie.
Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od
zanieczyszczeń środkami
dezynfekcyjnymi.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić tylko zdrowe ptaki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENI