Biopronil spot-on 268 mg/2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronilum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

268 mg/2,68 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991503116; Zawartość opakowania: 1 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991514204

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOPRONIL SPOT-ON 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biopronil spot-on 268 mg roztwór do nakrapiania dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil - 268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,268 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.), kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus_
) oraz wszołów (
_Trichodectes canis_
) u psów.
Produkt jest stosowany jako element strategii zapobiegania
występowaniu alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), babeszjozy, boreliozy, erlichiozy
granulocytarnej oraz zwalczania zakażenia
tasiemcem
_Dipylidium caninum_
u psów.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed ponowną inwazją
pcheł i wszołów przez okres
do 8 tygodni oraz przed ponowną inwazją kleszczy przez okres do 4
tygodni.
Zabicie i odpadnięcie obecnych w trakcie podawania produktu kleszczy
od psa następuje w ciągu
pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
Nowo atakujące kleszcze będą zabite i odpadną od psa w 48 godzin,
dlatego nie jest wykluczone, że
na psie mogą znajdować się pojedyncze osobniki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2. miesiąca życia i (lub) o
wadze poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych i w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów i królików.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przy

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biopronil spot-on 268 mg roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (2,68 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil - 268 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,536 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,268 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.), kleszczy (
_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus_
) oraz wszołów (
_Trichodectes canis_
) u psów.
Produkt jest stosowany jako element strategii zapobiegania
występowaniu alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS), babeszjozy, boreliozy, erlichiozy
granulocytarnej oraz zwalczania zakażenia
tasiemcem
_Dipylidium caninum_
u psów.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed ponowną inwazją
pcheł i wszołów przez okres
do 8 tygodni oraz przed ponowną inwazją kleszczy przez okres do 4
tygodni.
Zabicie i odpadnięcie obecnych w trakcie podawania produktu kleszczy
od psa następuje w ciągu
pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
Nowo atakujące kleszcze będą zabite i odpadną od psa w 48 godzin,
dlatego nie jest wykluczone, że
na psie mogą znajdować się pojedyncze osobniki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 2. miesiąca życia i (lub) o
wadze poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych i w czasie rekonwalescencji.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów i królików.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Badania stabilności produktu po kontakcie z wodą nie były
prowadzone.
Nie zaleca się kąpani