Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 4 g/l; Glucose Monohydraté 110 g/l; Chlorure de Potassium 2 g/l
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB02
Sodium Chloride; Glucose Monohydrate; Potassium Chloride
10 %
Solution pour perfusion
Chlorure de Sodium 4 mg/ml; Glucose Monohydraté 110 mg/ml; Chlorure de Potassium 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Electrolytes with Carbohydrates
CTI code: 389952-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2903003 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 389934-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2902997 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-04-06
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BIONOLYTE + GLUCOSE 5% SOLUTION POUR PERFUSION BIONOLYTE + GLUCOSE 10% SOLUTION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% 3. Comment utiliser Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Bionolyte + glucose 5% et Bionolyte + glucose 10% 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU’EST-CE QUE BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10% ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Solution pour perfusion, stérile. Cette solution saline hypertonique contenant 5 % ou 10 % de glucose est utilisée lorsqu’un apport en eau et en hydrates est nécessaire, Cette solution apporte des calories sous forme de glucose. Indications thérapeutiques : - Déshydratation. - Déplétion en sodium et en chlore. - Apport énergétique en alimentation parentérale. - Liquide de transport pour les médicaments à administrer en perfusion. 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10% N’UTILISEZ JAMAIS BIONOLYTE + GLUCOSE 5% ET BIONOLYTE + GLUCOSE 10% - Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous souffrez de diabète. - Si vous souf Przeczytaj cały dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIONOLYTE + glucose 5% solution pour perfusion BIONOLYTE + glucose 10% solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2.1 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE INGRÉDIENTS Composition de la solution par 1000 ml BIONOLYTE + GLUCOSE 5% BIONOLYTE+ GLUCOSE 10% Glucose-monohydrate 55.0 g 110.0 g Chlorure de sodium 4.0 g 4.0 g Chlorure de potassium 2.0 g 2.0 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cette solution pour perfusion est utilisée lorsqu’un apport en eau et en hydrates de carbone est nécessaire, pour prévenir une carence en sodium et en potassium, et pour le traitement d’une hyponatrémie et/ou hypokaliémie. La solution pour perfusion est également utilisée pour traiter une déshydratation, quelle qu’en soit la cause. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Mode d’administration_ Administration intraveineuse périphérique, via une perfusion lente dans un vaisseau sanguin large, dans des conditions de stricte aseptie. L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d’autres électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie. Page 1 of 8 NOTBE387E La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les produits dont la concentration en sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium. Après une perfusion de Bionolyte, il se produit un transport rapide du glucose actif dans les cellules du corps. Cette affection favorise un effet qui peut être considéré comme un apport Przeczytaj cały dokument