Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MELOXICAM
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTINFLAMATORIOS
MELOXICAM
ANTINFLAMATORIOS
7,5 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1029802890011 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1029802890028 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 7,5 MG COM CX BL AL/AL X 200 - 1029802890036 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 10 - 1029802890044 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1029802890052 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CX BL AL/AL X 200 - 1029802890060 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD TRANS X 1,5 ML - 1029802890095 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD TRANS X 1,5 ML + SER + AGU - 1029802890125 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG COM CT BL AL/AL X 5 - 1029802890133 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL/AL X 5 - 1029802890141 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2001-10-29
BIOFLAC ® (MELOXICAM) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS 7,5 MG E 15 MG BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOFLAC ® MELOXICAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 comprimidos de 7,5 mg e 15 mg de meloxicam. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS. COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: meloxicam.........................................................7,5 mg excipiente q.s.p. ................................................1 comprimido Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona. COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: meloxicam.........................................................15 mg excipiente q.s.p. ................................................1 comprimido Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Bioflac ® é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Bioflac ® apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Bioflac ® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios. Você também não deve usar Bioflac ® se tiver úlcera ou p Przeczytaj cały dokument
BIOFLAC ® (MELOXICAM) CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS 7,5 MG E 15 MG BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BIOFLAC® MELOXICAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 comprimidos de 7,5 mg e 15 mg de meloxicam. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 7,5 MG CONTÉM: meloxicam.........................................................7,5 mg excipiente q.s.p. ................................................1 comprimido Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona. COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM: meloxicam.........................................................15 mg excipiente q.s.p. ................................................1 comprimido Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Bioflac ® é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com reduç Przeczytaj cały dokument