BIOESTROVET SWINE

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Vetoquinol

Ulotka dla pacjenta

14
B.
NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO:
BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
kloprostenol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kloprostenol
0,0875 mg
(v količini, ki ustreza 0,0920 mg natrijevega kloprostenola)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
20,00 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Pri svinjah in mladicah:
- indukcija prasitve od 114. dne brejosti naprej (1. dan brejosti je
zadnji dan osemenitve).
5.
KONTRAINDIKACIJE
16
Ne uporabljajte pri brejih živalih, razen če je cilj prekiniti
brejost. Ne dajajte živalim s spastično
boleznijo dihal ali prebavil.
Ne uporabljajte pri živalih s srčno-žilnimi, prebavnimi ali
dihalnimi boleznimi.
Ne uporabljajte za indukcijo poroda pri svinjah s sumom na distocijo
zaradi mehanske ovire ali če se
pričakujejo težave zaradi nenormalnega položaja ploda.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte intravensko.
6.
NEŽELENI UČINKI
Anaerobna okužba se lahko pojavi, ko anaerobne bakterije vstopijo na
mestu injiciranja, zlasti po
intramuskularnem injiciranju.
Pri uporabi pri svinjah in mladicah za indukcijo poroda in odvisno od
časa zdravljenja glede na datum
spočetja, se lahko poveča incidenca retencije placente.
V zelo redkih primerih se lahko po uporabi prostaglandina F2α
pojavijo prehodni eritem in pruritus,
uriniranje in defekacija, ataksija, hiperpneja, dispneja, z gnezdenjem
povezano vedenje, spazmi
trebušnih mišic, vo

Charakterystyka produktu

1
_[Različica 8.2, 01/2017] _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kloprostenol
0,0875 mg
(v količini, ki ustreza 0,0920 mg natrijevega kloprostenola)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
20,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri svinjah in mladicah:
- indukcija prasitve od 114. dne brejosti naprej (1. dan brejosti je
zadnji dan osemenitve).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri brejih živalih, razen če je cilj prekinitev
brejosti.
Ne dajajte živalim s spastično boleznijo dihal ali prebavil.
Ne uporabljajte pri živalih s srčno-žilnimi, prebavnimi ali
dihalnimi boleznimi.
Ne uporabljajte za indukcijo poroda pri svinjah s sumom na distocijo
zaradi mehanske ovire ali če se
pričakujejo težave zaradi nenormalnega položaja ploda.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte intravensko.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Odziv svinj in mladic na indukcijo poroda je lahko odvisen od
fiziološkega stanja v času zdravljenja.
Odziv na zdravljenje ni enoten: črede ali posamezne živali v čredah
se lahko odzivajo različno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Indukcija prasitve prezgodaj v brejosti lahko privede do rojstva
nevitalnih pujskov. Če se uporabi več
kot dva dni pred povprečno dolžino brejosti, izračunano iz evidenc
na kmetiji, lahko pride do
povečanja števila nevitalnih pujskov.
3
Da bi zmanjšali tveganje za anaerobne okužbe, ki