BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dostępny od:

LABORATOIRES FRILAB

Kod ATC:

N02AX02.(N:systèmenerveuxcentral).

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

2 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE (N : Système nerveux central) - code ATC : N02AX02Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte .

Podsumowanie produktu:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1999-06-25

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
Dénomination du médicament
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
Tramadol (chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
?
3. Comment prendre BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE (N : Système
nerveux central) - code ATC :
N02AX02
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur).
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BIODALGIC 50
mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent :
·
Si vous êtes allergique à la substance active, aux morphiniques ou
à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’intoxication aiguë ou surdosage avec les produits agissant
sur le systè

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIODALGIC 50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tramadol
(chlorhydrate).........................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
_Excipients à effet notoire_ : aspartam (source de phénylalanine),
lactose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intense de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie du tramadol
doit être adaptée à l'intensité de la
douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
_Douleurs aiguës :_
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6
heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
_Douleurs chroniques :_
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de 50
ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes
les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
·
A partir de 75 ans, il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre
les prises (toutes les 9 heures).
·
En cas d'insuffisance hépatique : réduire la dose unitaire de
moitié ou augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures).
·
En cas d'insuffisance rénale : augmenter de 2 fois l'intervalle entre
les prises (toutes les 12 heures pour une
clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Eviter d'utiliser le tramadol si la clairance de la créatinine est <
10 ml/min_._
Mode d’administration
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un
peu d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, aux opiacés ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Intoxication aiguë ou surdosage a