Biocan R Inaktywowany wirus wścieklizny szczep Vnukovo -32 nie mniej niż 2 IU Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus wścieklizny, inaktywowany

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI07AA02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw wściekliźnie do użytku weterynaryjnego,inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowany wirus wścieklizny szczep Vnukovo -32 nie mniej niż 2 IU

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

fretka; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017006; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017075; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017051; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017112; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996896; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017068; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017044; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017020; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017013; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996889; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017129; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017136; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017105; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017037; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017143

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOCAN R, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW I FRETEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan R, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów i fretek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep Vnukovo -32 nie mniej niż 2 IU
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek 1,06 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal
0,1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów, kotów i fretek przeciw wściekliźnie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt z gorączką.
Nie szczepić zwierząt poranionych lub mających kontakt ze
zwierzętami chorymi na wściekliznę.
Zwierzęta, które ukąsiły lub zraniły człowieka można
zaszczepić dopiero po upływie wymaganego
okresu obserwacji.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu szczepienia może wystąpić lokalny odczyn poszczepienny,
zwykle wielkości ziarna grochu
zanikający w ciągu 3 tygodni.
Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas
zastosować leczenie objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, fretka.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Jedna dawka (1 ml) przeznaczona jest dla jednego zwierzęc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan R, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów i fretek
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep Vnukovo -32 nie mniej niż 2 IU
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek 1,06 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tiomersal
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Lekko różowa zawiesina z drobnym osadem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot, fretka.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów, kotów i fretek przeciw wściekliźnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt z gorączką.
Nie szczepić zwierząt poranionych lub mających kontakt ze
zwierzętami chorymi na wściekliznę.
Zwierzęta, które ukąsiły lub zraniły człowieka można
zaszczepić dopiero po upływie wymaganego
okresu obserwacji.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Tylko klinicznie zdrowe i dobrze odżywione zwierzęta mogą być
szczepione.
Odrobaczenie zwierząt winno być przeprowadzone minimum 10 dni przed
przewidywaną datą
szczepienia. Przez tydzień po szczepieniu zwierzęta nie powinny być
poddawane wysiłkowi
fizycznemu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
3
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W miejscu szczepienia może wystąpić lokalny odczyn poszczepienny,
zwykle wielkości ziarna grochu
zanikający w ciągu 3 tygodni.
Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wów