Biocan Novel Respi -żywy atenuowany Bordatella bronchiseptica szczep MSLB 3096: 10^8,0 - 10^9,8 CFU*;-żywy atenuowany wirus parainfluezy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15: 10^3,5 - 10^5,8 CCID50**;*CFU: jednostki tworzące kolonię, **CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta (PIL)

12-10-2022

Charakterystyka produktu (SPC)

12-10-2022

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw Bordetella bronchiseptica oraz wirusowi parainfluenzy psów, żywa

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI07AF01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw Bordetella bronchiseptica oraz wirusowi parainfluenzy psów, żywa

Dawkowanie:

-żywy atenuowany Bordatella bronchiseptica szczep MSLB 3096: 10^8,0 - 10^9,8 CFU*;-żywy atenuowany wirus parainfluezy psów, typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15: 10^3,5 - 10^5,8 CCID50**;*CFU: jednostki tworzące kolonię, **CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do nosa, zawiesina

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 0,5 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432782; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiol. 0,5 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432775

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan Novel Respi liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania kropli do nosa, zawiesina dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy atenuowany
_Bordetella bronchiseptica_ szczep MSLB 3096
10
8,0
–
10
9,8
CFU*
Żyw
y atenuowan
y wirus parainfluenzy psów,
typ 2, szczep CPiV-2 Bio 15
10
3,5
–
10
5,8
CCID
50
**
* CFU: j
ednostki tworzące kolonię
** CCID
50
: dawka
zakaźna dla 50%
hodowli tkankowych
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Rozpuszczalnik:
Woda do wstrzykiwań
0,5 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik
do sporządzania kropli do nosa,
zawiesina.
Liofilizat:
biaława lub żółtawa gąbczasta substancja
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny
płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynna immunizacja psów
od 3 tygodni
a życia w celu zmniejszenia objawów klinicznych
i wydzielania
bakterii po zakażeniu
_Bordetella bronchiseptica_ oraz w
celu zmniejszenia objawów
klinicznych i
wydalania wirusa po zakażeniu
parainfuenzą psów
.
Początek odporności:
3 dni po pierwszym szczepieniu przeciwko _Bordetella bronchiseptica_.
7 dni po pierwszym szczepieniu przeciwko wirusowi parainfuenzy
psów.
Czas trwania odporności:
1 rok
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3
Antybiotyki mogą wpływać na skuteczność szczepionki, ponieważ
produkt zawiera żywy,
atenuowany
szczep bakteryjny.
Z tego względu
zaszczepione zwierzęta nie powinny być leczone antybiotykami.
Jeśli antybiotyki zostaną zastosowane w ciągu jednego tygodnia po
szczepieniu, szczepienie
przeciwko _Bordetella bronchiseptica_
należy powtórzyć, np.
m
onowalentną szczepionką Bb
(jeśli jest
dostępna) po zako�

Przeczytaj cały dokument