Biocan DHPPi+LR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Dostępny od:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QI07AJ

INN (International Nazwa):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated, Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, Inactivated)

Forma farmaceutyczna:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Grupa terapeutyczna:

psi

Dziedzina terapeutyczna:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935525 - 5 x 1 dávka - lahvička

Data autoryzacji:

2004-02-11

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN DHPPI+LR LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S
ROZPOUŠTĚDLEM
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti
leptospiróze a vzteklině psů
inaktivovaná.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan DHPPi+LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti
leptospiróze a vzteklině psů
inaktivovaná.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
a) složka DHPPi (lyofilizát)
Virus febris contagiosae canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max. 10
4,5
TCID
50
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
min. 10
3,5
TCID
50
, max. 10
4,5
TCID
50
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
4,5
TCID
50
, max. 10
5,5
TCID
50
Virus parainfluensis canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max. 10
4,2
TCID
50
lyofilizační médium
ad 1 ml
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
b) složka LR (rozpouštědlo)
Virus rabiei inactivated
min. 2 IU
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
gel hydroxidu hlinitého, kultivační médium
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě, parvoviróze,
parainfluenze,
vzteklině
a
nejčastěji
se
vyskytujícím
sérovarům
leptospir
(Leptospira
icterohaemorrhagiae, Leptospira can

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DHPPI+LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti
leptospiróze a vzteklině psů
inaktivovaná.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
A) SLOŽKA DHPPI (LYOFILIZÁT)
Virus febris contagiosae canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max. 10
4,5
TCID
50
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
min. 10
3,5
TCID
50
, max. 10
4,5
TCID
50
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
4,5
TCID
50
, max. 10
5,5
TCID
50
Virus parainfluensis canis
min. 10
3,0
TCID
50
, max. 10
4,2
TCID
50
TCID
50
- 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
POMOCNÉ LÁTKY:
Excipiens: lyofilizační médium
ad 1 ml
Léčivé látky:
B) SLOŽKA LR (ROZPOUŠTĚDLO)
Virus rabiei inactivated
min. 2 IU
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Adjuvans: gel hydroxidu hlinitého
Excipiens: kultivační médium
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě, parvoviróze,
parainfluenze,
vzteklině
a
nejčastěji
se
vyskytujícím
sérovarům
leptospir
(Leptospira
icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa) od
12. týdne stáří.
Biocan DHPPi + LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN