BIO-H-TIN Vitamin H 10 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Biotin

Dostępny od:

BIO-H-TIN Pharma GmbH (3311315)

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

biotin

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1996-06-24

Ulotka dla pacjenta

Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BIO-H-TIN® Vitamin H 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin (Vitamin H)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist BIO-H-TIN® Vitamin H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN® Vitamin H beachten?
3.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
Was ist BIO-H-TIN Vitamin H und wofür wird es angewendet?
BIO-H-TIN Vitamin H ist ein Vitaminpräparat.
BIO-H-TIN Vitamin H wird angewendet zur
-
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
-
Behandlung
eines
Biotin-Mangels
beim
sehr
seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H beachten?
BIO-H-TIN Vitamin H darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
von Kindern unter drei Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheke

Charakterystyka produktu

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
___________________________________________________________________
BIO-H-TIN Pharma GmbH
BIO-H-TIN® Vitamin H 10 mg Tabletten
___________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIO-H-TIN® Vitamin H 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Biotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer vierteiligen Bruchkerbe. Die Tablette
kann in 4 gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
Therapie
von
Biotin-Mangelzuständen
beim
sehr
seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Täglich ½-1 Tablette BIO-H-TIN Vitamin H einnehmen (entsprechend 5
mg bis 10 mg
Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 Tablette BIO-H-TIN Vitamin H einnehmen (entsprechend 10 mg
Biotin).
Für
niedrigere
Dosierungen
stehen
Präparate
mit
geringerem
Gehalt
an
Biotin
zur
Verfügung, z.B. BIO-H-TIN Vitamin H 2,5 mg mit einem Gehalt von 2,5
mg Biotin pro
Tablette und BIO-H-TIN Vitamin H 5 mg mit einem Gehalt von 5 mg Biotin
pro Tablette.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist
abhängig vom Verlauf der
Grunderkrankung.
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
erfolgt die Einnahme
lebenslang.
Kinder
Kinder bis 12 Jahren sollen BIO-H-TIN Vitamin H nur nach Rücksprache
mit dem Arzt
erhalten, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese
Altersgruppe vorliegen.
Seite 2
4.3
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Kindern unter drei