Bio Cholera Pasteurella multocida serotyp A-1 nie mniej niż 7 ELISA. U*Pasteurella multocida serotyp A-3 nie mniej niż 7 ELISA. U*Pasteurella multocida serotyp A-4 nie mniej niż 7 ELISA. U**1 ELISA.U – ilość wystarczająca do wytworzenia miana przeciwciał przeciw Pasteurella multocida1 log2 u kurcząt po podaniu szczepionki Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pasteurella multocida serotyp A-1 + Pasteurella multocida serotyp A-4 + Pasteurella multocida serotyp A-3

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

Kod ATC:

QI01AB02 + QI01CB

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw cholerze drobiu, inaktywowana

Dawkowanie:

Pasteurella multocida serotyp A-1 nie mniej niż 7 ELISA. U*Pasteurella multocida serotyp A-3 nie mniej niż 7 ELISA. U*Pasteurella multocida serotyp A-4 nie mniej niż 7 ELISA. U**1 ELISA.U – ilość wystarczająca do wytworzenia miana przeciwciał przeciw Pasteurella multocida1 log2 u kurcząt po podaniu szczepionki

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 20 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991255596; Zawartość opakowania: 6 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006949; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991255589

Status autoryzacji:

2021-10-08

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Bio Cholera, emulsja do wstrzykiwań dla kur i indyków
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Giovanni
Lorenzini 8, 20139 Milano,
Włochy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., Via Baviera 9, 35027
Noventa Padovana, Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bio Cholera, emulsja do wstrzykiwań dla kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Pasteurella multocida serotyp A-1 nie mniej niż 7 ELISA. U*
Pasteurella multocida serotyp A-3 nie mniej niż 7 ELISA. U*
Pasteurella multocida serotyp A-4 nie mniej niż 7 ELISA. U*
* 1 ELISA. U – ilość wystarczająca do wytworzenia miana
przeciwciał przeciw P.multocida 1 log2 u
kurcząt po podaniu szczepionki
Adiuwant:
adiuwant olejowy q.s. 0,5 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kur niosek jaj konsumpcyjnych i kur w stadach
reprodukcyjnych oraz indyków
reprodukcyjnych i rzeźnych przeciw cholerze drobiu wywoływanej przez
Pasteurella multocida.
Odporność pojawia się po 2 tygodniach od immunizacji i utrzymuje
się do końca okresu
reprodukcyjnego ptaków.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać szczepionki dożylnie ani w okolicy ścięgien, stawów
lub gałęzi nerwowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie szczepionki może spowodować wystąpienie przejściowych
reakcji w miejscu iniekcji,
wywołanych przez adiuwant. Reakcje te zazwyczaj zanikają samoczynnie
w ciągu 2 tygodni.
Niekiedy może wystąpić apatia i utrata apetytu, które ustępują w
ciągu 12-24 godzin po szczepieniu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bio Cholera, emulsja do wstrzykiwań dla kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Pasteurella multocida serotyp A-1 nie mniej niż 7 ELISA. U*
Pasteurella multocida serotyp A-3 nie mniej niż 7 ELISA. U*
Pasteurella multocida serotyp A-4 nie mniej niż 7 ELISA. U*
*1 ELISA.U – ilość wystarczająca do wytworzenia miana
przeciwciał przeciw Pasteurella multocida
1 log2 u kurcząt po podaniu szczepionki
Adiuwant:
adiuwant olejowy q.s. 0,5 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
Biaława emulsja.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Docelowe gatunki zwierząt
Kura, indyk
4.2.
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie kur niosek jaj konsumpcyjnych i kur w stadach
reprodukcyjnych oraz indyków
reprodukcyjnych i rzeźnych przeciw cholerze drobiu wywoływanej przez
Pasteurella multocida.
Odporność pojawia się po 2 tygodniach od immunizacji i utrzymuje
się do końca okresu
reprodukcyjnego ptaków.
4.3.
Przeciwwskazania
Nie podawać szczepionki dożylnie ani w okolicy ścięgien, stawów
lub gałęzi nerwowych.
4.4.
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Szczepić tylko zdrowe ptaki.
4.5.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Zawartość butelki wstrząsnąć energicznie przed i po użyciu.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Nie używać strzykawek z gumowymi lub butylowymi uszczelkami tłoka.
Sprzęt używany do szczepień, w tym igły i strzykawki, musi być
sterylny. Sprzęt należy wyjałowić w
wysokiej temperaturze. Nie używać środków do dezynfekcji.
Przed rozpoczęciem szczepienia należy ogrzać szczepionkę do
temperatury pokojowej.
Nie używać szczepionki Bio Cholera ja