Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Dostępny od:

Laboratorios Maymo S.A.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Data autoryzacji:

2017-06-19

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorios Syva, S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León, Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und
Schweine
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält 150 mg Amoxicillin.
(entspricht 172 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Cremefarbene bis grauweiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Rindern:
Zur Behandlung von Atemwegs- und anderen Infektionen, die durch
Amoxicillin-empfindliche
grampositive und gramnegative Bakterien verursacht werden.
Bei Schafen und Schweinen:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien verursacht
werden oder mit diesen in Zusammenhang stehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Amoxicillinen,
Penicillinen,
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen oder
Rennmäusen oder anderen
kleinen Pflanzenfressern.
Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle
Aminopenicilline, die Bakterienflora des
Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung
Überempfindlichkeitsreaktionen
verursachen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können
gelegentlich schwerwiegend
sein.
Gelegentlich kann vorübergehend eine lokale Reaktion an der
Injektionsstelle auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihr

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.2, 01/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin
150 mg
(entspricht 172 mg Amoxicillin-Trihydrat)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Cremefarbene bis grauweiße ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Schafe und Schweine.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Rindern:
Zur
Behandlung
von
Atemwegs-
und
anderen
Infektionen,
die
durch
Amoxicillin-empfindliche
grampositive und gramnegative Bakterien verursacht werden..
Bei Schafen und Schweinen:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
Amoxicillin-empfindliche Bakterien
verursacht werden oder mit diesen in Zusammenhang stehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Amoxicillinen,
Penicillinen,
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen oder
Rennmäusen oder anderen
kleinen Pflanzenfressern.
Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle
Aminopenicilline, die Bakterienflora des
Caecums beeinträchtigen kann.
Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Lactamase bildende
Erreger. Eine vollständige
3
Kreuzresistenz wurde zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen,
insbesondere
Aminopenicillinen, beobachtet.
Wenn antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz
gegenüber Penicillinen gezeigt
hat, ist die Anwendung des Tierarzneimittels/ von Amoxicillin
sorgfältig abzuwägen, da die
Wirksamkeit möglicherweise herabgesetzt ist.
4.5
BESON