Bilobil 40 mg Kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

N06DX02

INN (International Nazwa):

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007110; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007127; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990213368

Status autoryzacji:

2022-07-06

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
_ _
1
_NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
_Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć
niektóre schorzenia bez pomocy _
_lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować
lek Bilobil ostrożnie i _
_zgodnie z informacją w ulotce. _
_- Należy zachować ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby. _
_ -Należy _
_się _
_zwrócić _
_do _
_lekarza _
_lub _
_farmaceuty, _
_gdy _
_potrzebna _
_jest _
_rada _
_lub _
_dodatkowa _
_informacja. _
_- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 30 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem. _
_- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy _
_niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza
lub farmaceutę. _
_ _
BILOBIL
40 MG KAPSUŁKI
_Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _
Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści miłorzębu
japońskiego.
_ _
Jedna kapsułka zawiera 40 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego,
oczyszczonego suchego
wyciągu) z
_Ginkgo biloba _
L., folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada:
8,8 do 10,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
1,12 do 1,36 mg ginkgolidów A, B, C
1,04 do 1,28 mg bilobalidu.
Ekstrahent: aceton 60% (m/m).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana,
talk, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu kapsułki oraz żelaza tlenek
czarny (E 172), żelaza
tlenek czerwony (E 172), indygotyna (indygokarmin) (E 132), azorubina
(karmoizyna) (E 122),
tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelatyna w otoczce kapsułki, glukoza
ciekła suszona rozpyłowo
jako substancja pomocnicza dodana do wyciągu.
WYGLĄD KAPSUŁKI
Kapsułki
w
kolorze
fioletowo–brązowym,
kapsułki
zawierają
proszek
o
zabarwieniu
od
jasnobrązowego do ciemnobrązowego z widocznymi ciemniejszymi
cząsteczkami i możliwymi
małymi g

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BILOBIL, 40 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 40 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego,
oczyszczonego suchego
wyciągu) z
_Ginkgo biloba_
L., folium (liście miłorzębu) (35-67:1), co odpowiada:
-
8,8 do 10,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe
-
1,12 do 1,36 mg ginkgolidów A, B, C
-
1,04 do 1,28 mg bilobalidu.
Ekstrahent: aceton 60% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: laktoza, glukoza.
Jedna
kapsułka zawiera
62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
w
kolorze
fioletowo–brązowym,
kapsułki
zawierają
proszek
o
zabarwieniu
od
jasnobrązowego do ciemnobrązowego z widocznymi ciemniejszymi
cząsteczkami i możliwymi
małymi grudkami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
Wskazania do stosowania
Kapsułki Bilobil stosuje się zaburzeniach ukrwienia i funkcji mózgu
u osób w wieku podeszłym,
objawiających się jako:
•
zaburzenia pamięci i sprawności umysłowej
•
zawroty głowy
•
szum w uszach
Kapsułki
Bilobil
stosuje
się
również
pomocniczo
w
zaburzeniach
ukrwienia
kończyn
(z objawami uczucia zimna w kończynach, bólem w czasie chodzenia).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
•
Dorośli: 1 kapsułkę 3 razy na dobę.
Kapsułki należy popić wodą.
Poprawa następuje zwykle po miesiącu zażywania Bilobilu. W celu
osiągnięcia trwalszych efektów,
zwłaszcza u osób w wieku podeszłym zaleca się stosowanie Bilobilu,
przez około trzy miesiące. Po
upływie 3 miesięcy pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
lub farmaceutą w celu ustalenia
dalszego leczenia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na wyciąg z miłorzębu lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA.
W przypadku objawów nadwrażliwości należy przerwać zażywanie
leku.
Nie zaleca się stosowania leku Bilobil u dzieci, poniewa�