Bilastine MSN 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastyna

Dostępny od:

MSN Labs Europe Limited

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483463; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483470; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483456; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483494; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991483487

Status autoryzacji:

2027-05-25

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILASTINE MSN, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bilastine MSN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilastine MSN
3.
Jak stosować lek Bilastine MSN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bilastine MSN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BILASTINE MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilastine MSN zawiera substancję czynną bilastynę, która
działa przeciwhistaminowo.
Lek Bilastine MSN stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru
siennego (kichanie, świąd, katar,
zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILASTINE MSN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILASTINE MSN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilastine MSN należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia
czynności nerek i ponadto pacjent
przyjmuje inne leki (patrz „Lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilastine MSN, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Bilastine MSN, 20 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe, niepowlekane tabletki z
wytłoczonymi literami „M”
i „B” po obu stronach linii podziału i gładkie po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy Bilastine MSN jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży (w wieku
12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
_ _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub wypiciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia:
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu
objawów i wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa, leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy
od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
2
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkty 5.1
i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
B