Bilastin Spirig HC 20 mg Tabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-03-2022

Składnik aktywny:

bilastinum

Dostępny od:

Spirig HealthCare AG

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

bilastinum

Forma farmaceutyczna:

Tabletten

Skład:

bilastinum 20 mg ut bilastinum monohydricum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Klasa:

D

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antiallergikum / Antihistaminikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-11-01

Ulotka dla pacjenta

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Bilastin Spirig HC®
Was ist Bilastin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Bilastin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Bilastin Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Bilastin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Bilastin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Bilastin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Bilastin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Bilastin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, des Apothekers oder
des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an,
um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bilastin Spirig HC®
Was ist Bilastin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Bilastin Spirig HC mit dem Wirkstoff Bilastin ist ein Arzneimittel,
welches zur Klasse der langwirksamen
Antiallergika gehört.
Bilastin Spirig HC wird angewendet, um die Symptome von Heuschnupfen
(Niesen, Jucken, laufende oder
verstopfte Nase und tränende Augen) zu lindern.
Im Weiteren wird Bilastin Spirig HC zur Behandlung von juckenden
Hautausschlägen (
                                
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Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bilastin Spirig HC®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Bilastin Spirig HC®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bilastin als Bilastin Monohydrat.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat,
hochdisperses Siliciumdoxid.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse runde Tabletten zu 20 mg Bilastin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen
Rhino-Konjunktivitis und Urtikaria.
Dosierung/Anwendung
Verabreichungsweg: Orale Einnahme
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre alt)
20 mg (1 Tablette) einmal täglich für die Erleichterung der Symptome
der saisonalen allergischen Rhino-
Konjunktivitis und Urtikaria.
Die Tablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Einnahme
von Nahrung oder Fruchtsaft
eingenommen werden. Es wird empfohlen die tägliche Dosis auf einmal
einzunehmen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»).
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Bilastin Spirig HC wird bei Kindern unter 12 Jahren
nicht empfohlen, da keine Daten
zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor,
weshalb Bilastin Spirig HC bei diesen Patienten 
                                
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