BILARGENA 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastyna

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421058401; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421058418

Status autoryzacji:

2026-09-16

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/6613/001/IA/005
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILARGENA, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bilargena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilargena
3.
Jak stosować lek Bilargena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bilargena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BILARGENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilargena zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Bilargena stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru
siennego (kichanie, świąd, wydzielina
z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(bąble lub pokrzywka).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILARGENA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILARGENA

jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bilargena należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą,
jeśli
u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek i pacjent przyjmuje inne leki
(patrz „Bila

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BILARGENA, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (
_Bilastinum_
) w postaci bilastyny jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, białe tabletki o średnicy 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Bilargena jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży (w
wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)_
20 mg bilastyny raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego
z
apalenia błony śluzowej nosa
i spojówek (sezonowego [SAR, ang.
_seasonal allergic rhino-conjunctivitis_
] i całorocznego [PAR, ang.
_perennial allergic rhino-conjunctivitis_
]) oraz pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia:
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa czas leczenia
powinien być ograniczony do
okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich
ponownym wystąpieniu.
W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie
ciągłe można zaproponować
pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas leczenia
pokrzywki zależy od rodzaju, czasu
trwania i przebiegu dolegliwości.
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1
i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie
dawkowania bilastyny u dorosłych