Bilagra ORO 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bilastinum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

Bilastinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513511; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513528; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513542; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513535

Status autoryzacji:

2028-05-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BILAGRA ORO, 20 MG, TABLETKI ULEGAJ
ĄCE
ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Bilastinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Bilagra ORO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilagra ORO
3. Jak stosować lek Bilagra ORO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bilagra ORO
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BILAGRA ORO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilagra ORO zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Bilagra ORO stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru
siennego (kichanie, świąd,
wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy)
oraz innych postaci alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do
leczenia swędzących wysypek
skórnych (bąble lub pokrzywka).
Lek Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
jest wskazany do stosowania
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
BILAGRA ORO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
BILAGRA ORO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku B

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
bilastyny.
Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
bilastyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera śladowe
ilości dwutlenku siarki (patrz
punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Okrągłe, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych,
obustronnie wypukłe tabletki o średnicy
około 7,5 mm z wytłoczeniem „10” na jednej stronie i gładkie na
drugiej.
Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Owalne, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych,
obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach
około 10,3 mm x 5,5 mm z wytłoczeniem „20” na jednej stronie i
gładkie na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest
wskazany do stosowania u dzieci
w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, jak również u
dorosłych i młodzieży.
Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest
wskazany do stosowania
u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)_
_ _
2
20 mg bilastyny raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa
i spojów