Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bilastinum
Teva B.V.
R06AX29
Bilastinum
10 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513474; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513504; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513498; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991513481
2028-05-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BILAGRA ORO, 10 MG, TABLETKI ULEGAJ Ą CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Bilastinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bilagra ORO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilagra ORO 3. Jak stosować lek Bilagra ORO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bilagra ORO 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BILAGRA ORO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bilagra ORO zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Lek Bilagra ORO stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, wydzielina z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka). Lek Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat i masie ciała co najmniej 20 kg, jak również do stosowania u młodzieży i dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILAGRA ORO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILAGRA ORO - jeśli pacjent lub jego dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkci Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny. Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg bilastyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera śladowe ilości dwutlenku siarki (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Okrągłe, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 7,5 mm z wytłoczeniem „10” na jednej stronie i gładkie na drugiej. Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Owalne, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 10,3 mm x 5,5 mm z wytłoczeniem „20” na jednej stronie i gładkie na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki. Bilagra ORO, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 20 kg, jak również u dorosłych i młodzieży. Bilagra ORO, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)_ _ _ 2 20 mg bilastyny raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojów Przeczytaj cały dokument