Bilador 20 mg tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

bilastin

Dostępny od:

Menarini International O.L.S.A.

Kod ATC:

R06AX29

INN (International Nazwa):

bilastin

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

bilastin 20 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Typ recepty:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupa terapeutyczna:

bilastin

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2016-06-02

Ulotka dla pacjenta

JAZMP - II/020 - 10.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
BILADOR 20 MG TABLETE
BILASTIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_KAJ VSEBUJE NAVODILO: _
1.
Kaj je zdravilo Bilador in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilador
3.
Kako jemati zdravilo Bilador
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bilador
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BILADOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Bilador
vsebuje
bilastin,
ki
je
antihistaminik.
Zdravilo
Bilador
se
uporablja
za
ublažitev simptomov senenega nahoda (kihanja, srbečega, zamašenega
nosu, izcedka iz nosu,
rdečih in solzečih se oči) in drugih oblik alergijskega rinitisa.
Uporablja se lahko tudi za
zdravljenje srbečih izpuščajev na koži (koprivnice ali
urtikarije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILADOR
NE JEMLJITE ZDRAVILA BILADOR
Če ste alergični na bilastin ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Bilador se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če imate
zmerno ali hudo okvaro ledvic in jemljete druga zdravila (glejte
«Druga zdravila in zdravilo
Bilador«).
OTROCI
NE DAJAJTE ZDRAVILA OTROKOM, MLAJŠIM OD 12 LET.
NE PREKORAČITE
priporočenega odmerka. Če simptomi trajajo, se posvetujte z
zdravnikom.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO BILADOR
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda
za�

Charakterystyka produktu

JAZMP – II/020, IA/023 - 15.01.2017
1.
IME ZDRAVILA
Bilador 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg bilastina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Ovalne, bikonveksne bele tablete z razdelilno zarezo (dolžina 10 mm,
širina 5 mm).
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinokonjunktivitisa (sezonskega
in celoletnega) in
urtikarije.
Zdravilo Bilador je indicirano pri odraslih in mladostnikih (12 let in
več).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več)
20 mg bilastina (1 tableta) enkrat na dan za ublažitev simptomov
alergijskega
rinokonjunktivitisa (SAR in PAR) in urtikarije.
Tableto je treba vzeti eno uro pred ali dve uri po zaužitju hrane ali
sadnega soka (glejte poglavje
4.5).
_Posebne populacije _
Starejši
Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavji 5.1
in 5.2).
Okvara ledvic
Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje
5.2).
Okvara jeter
Kliničnih izkušenj pri bolnikih z okvaro jeter ni. Ker se bilastin
ne presnovi in ker je ledvični
očistek glavna pot njegovega odstranjevanja, ni pričakovati, da bi
okvara jeter povečala
sistemsko izpostavljenost nad varno mejo. Zato bolnikom z okvaro jeter
odmerka ni treba
prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
_Pediatrična populacija _
Uporaba bilastina ni primerna za otroke stare od 0 do 2 let za
indikacijo alergijski
rinokonjunktivitis in urtikarija. Varnost in učinkovitost pri
otrocih, mlajših od 12 let, nista bili
dokazani.
Trajanje zdravljenja:
JAZMP – II/020, IA/023 - 15.01.2017
Zdravljenje alergijskega rinitisa mora biti omejeno na obdobje
izpostavljenosti alergenom.
Zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa se lahko prekine, ko
simptomi izginejo in ponovno
prične, ko se spet pojavijo. Pri celoletnem alergijskem rinitisu
b