Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
B05DB
Sodium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium bicarbonate
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Natriumchlorid (00211) 11,57 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,5145 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 50 Gramm; Teil 2 - Peritonealdialyselösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 5,88 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2001-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, Peritonealdialyselösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten? 3. Wie ist bicaVera anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist bicaVera aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit anhaltendem Nierenversagen im Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN? BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn der Gehalt an KALIUM in Ihrem Blut SEHR NIEDRIG ist - wenn der Gehalt an CALCIUM in Ihrem Blut SEHR HOCH ist - wenn Sie ZU WENIG KÖRPERFLÜSSIGKEIT haben - wenn Sie NIEDRIGEN BLUTDRUCK haben - PERITONEALDIALYSE-BEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN FOLGENDES VORLIEGT: - Veränderungen im Bauchbereich wie - Verletzungen oder nach Operationen - schwere Verbrennungen - große, entzündliche Hautveränderungen - Bauchfellentzündungen - nicht heilende, nässende Wunden - Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSELÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium wird in einem Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die saure Glucose- Elektrolyt-Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern mischen sich beide Lösungen und es entsteht die gebrauchsfertige Lösung. VOR DEM MISCHEN 1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 11,57 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,5145 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,2033 g Glucose-Monohydrat 50,0 g (entsprechend Glucose) 45,46 g Na + 198,0 mmol/l Ca ++ 3,5 mmol/l Mg ++ 1,0 mmol/l Cl - 209,0 mmol/l 1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumhydrogencarbonat 5,88 g Na + 70,0 mmol/l HCO 3 - 70,0 mmol/l NACH DEM MISCHEN 1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 5,786 g Natriumhydrogencarbonat 2,940 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,2573 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,1017 g Glucose-Monohydrat 25,0 g (entsprechend Glucose) 22,73 g Na + 134 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,5 mmol/l Cl - 104,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 126,1 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung Klare und farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 401 mOsm/l pH ≈ 7,40 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung bicaVera 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die be Przeczytaj cały dokument