Bicardef 10 mg 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990820382; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991197056; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991197049

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BICARDEF 5 MG
5 mg, tabletki powlekane
(_Bisoprololi fumaras_)
BICARDEF 10 MG
10 mg, tabletki powlekane
(_Bisoprololi fumaras_)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bicardef i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Bicardef
3.
Jak stosowa
ć
lek Bicardef
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Bicardef
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BICARDEF I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Bicardef zawieraj
ą
cy bisoprolol (w postaci fumaranu) zalecany jest w chorobach serca i
układu
kr
ąż
enia. Dost
ę
pne s
ą
dwie ró
ż
ne moce leku: Bicardef 5 mg o zawarto
ś
ci 5 mg bisoprololu w tabletce
oraz Bicardef 10 mg o zawarto
ś
ci 10 mg bisoprololu w tabletce.
Bisoprolol wpływa na tzw. współczuln
ą
cz
ęść
układu nerwowego, która mi
ę
dzy innymi reguluje
ci
ś
nienie krwi i prac
ę
serca. Bisoprolol nale
ż
y do
ś
rodków niemal wył
ą
cznie wpływaj
ą
cych na
funkcjonowanie serca (wybiórczo blokuje receptory beta
1
serca), jego podawanie w zalecanych
dawkach nie wpływa na funkcjonowanie układu pokarmowego, naczynia
krwiono
ś
ne i oskrzela (nie
powoduje skurczu oskrzeli) oraz nie wpływa na przemian
ę
materii zwi
ą
zan
ą
z pobudzenie

Charakterystyka produktu

1/9
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BICARDEF 10 mg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 142
mg/tabl.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe,
beżowo-pomarańczowe, poprzecznie dzielone, o
gładkiej jednolitej powierzchni.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Choroba niedokrwienna serca (
_angina pectoris_
).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od małych dawek, które następnie
stopniowo zwiększa się. We
wszystkich przypadkach dawkowanie powinno zostać dobrane
indywidualnie, w oparciu o częstość
tętna i skuteczno
ść terapii.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek podaje się jeden raz dziennie,
zwykle rano, przed lub podczas
śniadania albo po posiłku. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej
porze.
Tabletek nie należy rozgryzać, połykać popijając niewielką
ilością płynu.
Czas trwania leczenia nie jest ograniczony. Zależy on od charakteru i
stopnia ciężkości choroby.
Leczenia bisoprololem nie powinno się przerywać nagle, zwłaszcza u
pacjentów z chorobą
niedokrwienną serca, ponieważ może to prowadzić do ostrego
pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
Jeżeli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy zmniejszać
stopniowo (np. zmniejszać o
połowę w odstępach tygodniowych).
_Nadciśnienie tętnicze_
Zalecane dawkowanie wynosi 5 mg fumaranu bisoprololu raz na dobę. W
łagodniejszych postaciach
nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe do 105 mmHg)
właściwe może się okazać podawanie
2,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10
mg podawanych raz na dobę.
Dalsze zwiększanie dawki