BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorure de sodium 4; chlorure de calcium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 9

Dostępny od:

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

Kod ATC:

B05ZB

INN (International Nazwa):

chlorure de sodium 4; chlorure de calcium 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glucose anhydre 9

Dawkowanie:

4,21 g

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour 1000 ml > chlorure de sodium 4,21 g > chlorure de calcium 1,98 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,91 g > glucose anhydre 9,00 g sous forme de : glucose monohydraté 9,90 g

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10 poche(s) de 500 ml avec tubulure(s) PVC avec connecteur

Dziedzina terapeutyczna:

Solutions pour hémofiltration

Wskazania:

BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, présentée en poche de 500 ml, est destinée à la préparation de solution pour hémofiltration dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le rein devient incapable d'éliminer les déchets de l'organisme par les urines.

Podsumowanie produktu:

356 912-0 ou 34009 356 912 0 0 - 10 poche(s) de 500 ml avec tubulure(s) PVC avec connecteur - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/09/2017;

Status autoryzacji:

Abrogée le 12/09/2017

Data autoryzacji:

2001-05-11

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
Dénomination du médicament
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM,
solution pour hémofiltration ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICAFLAC
ELECTROLYTES SOLUTION
SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration ?
3. COMMENT UTILISER BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM,
solution pour hémofiltration ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM,
solution pour hémofiltration ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM,
solution pour hémofiltration ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B05ZB: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION.
Indications thérapeutiques
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration, présentée en poche de 500 ml,
est destinée à la préparation de solution pour hémofiltration dans
le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.
Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le
rein devient incapable d'éliminer les déchets de
l'organisme par les urines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICAFLAC
ELECTROLYTES SOLUTION
SANS POTASSIUM, solu

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAFLAC ELECTROLYTES SOLUTION SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
4,21 g
Chlorure de calcium
...........................................................................................................................
1,98 g
Chlorure de magnésium hexahydraté
...................................................................................................
0,91 g
Glucose monohydraté
........................................................................................................................
9,90 g
Sous forme de glucose anhydre
..........................................................................................................
9,00 g
Pour 1000 ml de solution.
Composition ionique:
Sodium: 72,0 mmol/l.
Calcium: 13,5 mmol/l.
Magnésium: 4,5 mmol/l.
Chlorure: 135 mmol/l.
Osmolarité théorique: 275 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
COMPOSITION DE LA SOLUTION POUR HÉMOFILTRATION PRÊTE À L'EMPLOI:
Cette solution ne peut être utilisée seule. Avant l'administration,
la solution d'électrolytes BICAFLAC sans potassium doit
être mélangée à la solution tampon BICAFLAC. La solution prête à
l'emploi ainsi obtenue ne contient pas de potassium
(BICAFLAC K0).
Composition pour 1000 ml de solution pour hémofiltration prête à
l'emploi:
Electrolytes
BICAFLAC K0 (mmol/l)
Sodium
140
Potassium
0
Calcium
1,5
magnésium
0,5
Chlorure
109
Bicarbonate
35,0
Glucose (ou glucose anhydre)
5,5 (ou 1,0 g)
Osmolarité théorique (mOsm/l)
292
pH
7,2 - 7,5
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémofiltration.
Solution limpide et incolore sans présence de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La solution prête à l'emploi est indiquée dans le trai