Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
Sandoz GmbH
C07AB57
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
5 mg + 100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991225520
2020-06-09
1 UK/H/3451/003-004/IB/025 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA BIBLOC ASA, 5 MG + 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BIBLOC ASA, 10 MG + 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bibloc ASA i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Bibloc ASA 3. Jak stosowa ć lek Bibloc ASA 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Bibloc ASA 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIBLOC ASA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Bibloc ASA zawiera dwie substancje czynne, bisoprololu fumaran i kwas acetylosalicylowy. Bisoprolol nale ż y do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływaj ą na reakcj ę organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu oraz obni ż aj ą ci ś nienie t ę tnicze krwi. Kwas acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu si ę zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy znany jest równie ż jako aspiryna. Lek Bibloc ASA jest stosowany w leczeniu wysokiego ci ś nienia t ę tniczego lub u pacjentów z ryzykiem wyst ą pienia chorób serca, którzy uprzednio stosowali pojedyncze składniki tego leku. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIBLOC ASA KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU BIBLOC ASA je Przeczytaj cały dokument
1 UK/H/3451/003/IB/025 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bibloc ASA, 5 mg + 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu i 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Biała kapsułka z nadrukiem 5/100, rozmiar 1 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów wcześniej leczonych pojedynczymi składnikami produktu. Leczenie dławicy piersiowej u pacjentów wcześniej leczonych pojedynczymi składnikami produktu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Kapsułki do podawania doustnego. Jedna kapsułka raz na dobę. Specjalne grupy pacjentów _Osoby w podeszłym wieku _ Zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u niektórych pacjentów może być wystarczająca dawka 5 mg bisoprololu. _Zaburzenia czynno_ś_ci nerek i w_ą_troby _ W związku z zawartością kwasu acetylosalicylowego, stosowanie kapsułek Bibloc ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punkt 4.3). Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2). _Dzieci i młodzie_ż_ _ Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania bisoprololu u dzieci i młodzieży, dlatego nie należy stosować produktu Bibloc ASA w tej grupie wiekowej. CZAS TRWANIA LECZENIA LECZENIE BISOPROLOLEM JEST ZAZWYCZAJ DŁUGOTRWAŁE. 2 UK/H/3451/003/IB/025 NIE WOLNO NAGLE ZAPRZESTAWAć PODAWANIA BISOPROLOLU, PONIEWAż MOżE TO DOPROWADZIć DO PRZEMIJAJąCEGO POGORSZENIA STANU PACJENTA. W SZCZEGÓLNOśCI NIE WOLNO NAGLE ODSTAWIAć LEKU U PACJENTÓW Z CHOROBą NIEDOKRWIENNą SERCA. ZALECA SIę STOPNIOWE ZMNIEJSZANIE DAWKI DOBOWEJ. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany Przeczytaj cały dokument