Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
Sandoz GmbH
C07AB57
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
10 mg + 75 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872763
2020-08-06
1 UK/H/3451/001-002/IB/025 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA BIBLOC ASA, 5 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BIBLOC ASA, 10 MG + 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bibloc ASA i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Bibloc ASA 3. Jak stosowa ć lek Bibloc ASA 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Bibloc ASA 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIBLOC ASA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Bibloc ASA zawiera dwie substancje czynne, bisoprololu fumaran i kwas acetylosalicylowy. Bisoprolol nale ż y do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływaj ą na reakcj ę organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu oraz obni ż aj ą ci ś nienie t ę tnicze krwi. Kwas acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu si ę zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy znany jest równie ż jako aspiryna. Lek Bibloc ASA jest stosowany w leczeniu wysokiego ci ś nienia t ę tniczego lub u pacjentów z ryzykiem wyst ą pienia chorób serca, którzy uprzednio stosowali pojedyncze składniki tego leku. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIBLOC ASA KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU BIBLOC ASA je ś Przeczytaj cały dokument
1 UK/H/3451/002/IB/025 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bibloc ASA, 10 mg + 75 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu i 75 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Biała kapsułka z nadrukiem 10/75, rozmiar 1 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadci ś nienia t ę tniczego u pacjentów wcze ś niej leczonych pojedynczymi składnikami produktu. Leczenie dławicy piersiowej u pacjentów wcze ś niej leczonych pojedynczymi składnikami produktu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Kapsułki do podawania doustnego. Jedna kapsułka raz na dob ę . Specjalne grupy pacjentów _Osoby w podeszłym wieku _ Zasadniczo nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u niektórych pacjentów mo ż e by ć wystarczaj ą ca dawka 5 mg bisoprololu. _Zaburzenia czynno_ ś _ci nerek i w_ ą _troby _ W zwi ą zku z zawarto ś ci ą kwasu acetylosalicylowego, stosowanie kapsułek Bibloc ASA jest przeciwwskazane u pacjentów z ci ęż k ą niewydolno ś ci ą w ą troby lub nerek (patrz punkt 4.3). Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ś ci w ą troby lub nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2). _Dzieci i młodzie_ ż _ _ Nie ustalono bezpiecze ń stwa i skuteczno ś ci stosowania bisoprololu u dzieci i młodzie ż y, dlatego nie nale ż y stosowa ć produktu Bibloc ASA w tej grupie wiekowej. CZAS TRWANIA LECZENIA LECZENIE BISOPROLOLEM JEST ZAZWYCZAJ DŁUGOTRWAŁE. 2 UK/H/3451/002/IB/025 NIE WOLNO NAGLE ZAPRZESTAWA ć PODAWANIA BISOPROLOLU, PONIEWA ż MO ż E TO DOPROWADZI ć DO PRZEMIJAJ ą CEGO POGORSZENIA STANU PACJENTA. W SZCZEGÓLNO ś CI NIE WOLNO NAGLE ODSTAWIA ć LEKU U PACJENTÓW Z CHOROB ą NIEDOKRWIENN ą SERCA. ZALECA SI ę STOPNIOWE ZMNIEJSZANIE DAWKI Przeczytaj cały dokument