Bibloc 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi fumaras

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694167; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990694174; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786152; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860593

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0684/004/IB/045
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIBLOC, 5 MG TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bibloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bibloc
3.
Jak stosować lek Bibloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bibloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIBLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bibloc należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami. Chronią
one serce przed zbyt intensywną
czynnością.
Bibloc jest stosowany w leczeniu:

wysokiego ciśnienia tętniczego krwi

dławicy piersiowej (bólu serca)

niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku
lub zatrzymaniem płynów
w organizmie. W takim przypadku Bibloc może być stosowany jako
leczenie dodatkowe
niewydolności serca, leczonej innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIBLOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIBLOC

Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie
zaburzenie serca z przyspieszonym,
słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną
skórą, osłabieniem
i omdleniem.

Jeśli u pacjenta wystąpi

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0684/004/IB/045
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bibloc, 5 mg, tabletki powlekane
Bibloc, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Bibloc 5 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 1,2 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Bibloc 10 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (
_Bisoprololi fumaras). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,4 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_Bibloc 5 mg _
Żółte, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS
5” na jednej stronie.
Tabletki można podzielić na cztery równe dawki.
_Bibloc 10 mg _
Okrągłe tabletki powlekane barwy morelowej z nacięciem, oznakowane
„BIS 10” na jednej stronie.
Tabletki można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Nadciśnienie tętnicze.
•
Dławica piersiowa.
•
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w
razie potrzeby,
z glikozydami naparstnicy (informacje dodatkowe – patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE/DŁAWICA PIERSIOWA
_Dorośli _
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, z uwzględnieniem
zwłaszcza tętna pacjenta
2
NL/H/0684/004/IB/045
i skuteczności leczenia.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę.
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę, a zalecana dawka
maksymalna wynosi 20 mg raz na
dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o