Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N07XB52

INN (International Nazwa):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

(50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991307158

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BEXON, 50 MG/ML + 50 MG/ML + 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum +
Cyanocobalaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bexon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bexon
3.
Jak stosować lek Bexon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bexon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BEXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bexon jest lekiem witaminowym, zawierającym trzy witaminy z grupy
B: witaminę B
1
(tiaminę),
witaminę B
6
(pirydoksynę) i witaminę B
12
(cyjanokobalaminę).
Lek Bexon jest stosowany w leczeniu chorób układu nerwowego z
towarzyszącym, potwierdzonym
niedoborem witamin B
1
, B
6
i B
12
, których nie można uzupełnić zmianą diety:
Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii:
- ból neuropatyczny o różnej etiologii (np. neuralgia
popółpaścowa);
- zespoły korzonkowe;
- zespół lędźwiowy;
- rwa kulszowa;
- polineuropatia (np. cukrzycowa lub alkoholowa);
- zapalenie nerwu wzrokowego;
- porażenie nerwu twarzowego;
- zespół cieśni nadgarstka.
Leczenie klinicznego i podklinicznego niedoboru witamin z grupy B, w
tym:
- beri-beri;
- niedokrwistości wynikających z niedoboru witaminy B
12
;
- innych cho

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bexon, 50 mg/mL + 50 mg/mL + 0,5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Tiaminy chlorowodorek
50 mg
co odpowiada 39,35 mg tiaminy (witaminy B
1
)
Pirydoksyny chlorowodorek
50 mg
co odpowiada 41,15 mg pirydoksyny (witaminy B
6
)
Cyjanokobalaminę
0,5 mg
co odpowiada 0,49 mg kobalaminy (witaminy B
12
)
1 ampułka (2 mL roztworu do wstrzykiwań) zawiera:
Tiaminy chlorowodorek
100 mg
co odpowiada 78,7 mg tiaminy (witaminy B
1
)
Pirydoksyny chlorowodorek
100 mg
co odpowiada 82,3 mg pirydoksyny (witaminy B
6
)
Cyjanokobalaminę
1 mg
co odpowiada 0,98 mg kobalaminy (witaminy B
12
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg alkoholu benzylowego.
1 ampułka (2 mL roztworu do wstrzykiwań) zawiera 40 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Czerwony, przezroczysty roztwór o charakterystycznym zapachu.
Do wstrzykiwań domięśniowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Układowe choroby neurologiczne z objawami niedoborów witamin B
1
, B
6
i B
12
, których nie można
uzupełnić korygując dietę:
Leczenie wspomagające chorób układu nerwowego o różnej etiologii:
- ból neuropatyczny o różnej etiologii (np. neuralgia
popółpaścowa);
- zespoły korzonkowe;
- zespół lędźwiowy;
- rwa kulszowa;
- polineuropatia (np. cukrzycowa lub alkoholowa);
- zapalenie nerwu wzrokowego;
- porażenie nerwu twarzowego;
- zespół cieśni nadgarstka.
Leczenie klinicznego i poklinicznego niedoboru witamin z grupy B, w
tym:
2
- beri-beri;
- niedokrwistości wynikających z niedoboru witaminy B
12
;
- innych chorób wynikających z niedoborów witamin B
1
, B
6
i B
12
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
_i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
W ciężkich przypadkach, przebiegających z ostrym bólem, należy
najpierw p