BETOPTIC % 0.5 STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

betaksolol hidroklorür

Dostępny od:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01ED02

INN (International Nazwa):

betaksolol hydrochloride

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

betaxolol

Status autoryzacji:

Aktif

Data autoryzacji:

2017-12-06

Ulotka dla pacjenta

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
BETOPTIC %0.5 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
5 mg/ml betaksolol’e eşdeğer 5.6 mg/ml betaksolol hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür (% 50 solüsyon olarak), sodyum klorür,
disodyum edetat, konsantre hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit
(pH ayarlayıcısı olarak),
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BETOPTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BETOPTIC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BETOPTIC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BETOPTIC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BETOPTIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BETOPTIC renksiz-açık sarı, berrak bir göz damlası, çözeltidir.
BETOPTIC etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
5 mL’lik kendinden damlalıklı (DROP-TAINER) şişede
sunulmaktadır. Kapağının etrafına
temasa karşı koruyucu bir bant bulunmaktadır.
BETOPTIC göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi etmesi
amacıyla kullanılmaktadır.
Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözdeki
yüksek
basınç:
Göz
küreniz
gözün
içini
besleyen
berrak,
suya
benzer
bir
sıvı
içermektedir. Bu sıvı sürekli gözden dışarı atılır ve daha
fazla sıvı te

Charakterystyka produktu

Sayfa 1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETOPTIC %0.5 Steril Göz Damlası, Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Betaksolol hidroklorür
5.6 mg/ml
(5.0 mg/ml betaksolol baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.1 mg/ml
(%50 solüsyon olarak)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril oftalmik çözelti
Berrak, renksiz-açık sarı bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik açık açılı glokomu veya yüksek göz içi basıncı olan
hastalarda yükselmiş göz içi basıncını
düşürmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte
kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oküler kullanım içindir.
Önerilen dozaj hasta gözün/gözlerin konjunktiva kesesine günde
iki kez bir damla BETOPTIC
damlatılmasıdır. Bazı hastalarda BETOPTIC’in göz içi
basıncını düşürerek stabil hale getirebilmesi
birkaç hafta sürmektedir. Glokom hastalarının dikkatli gözlenmesi
tavsiye edilir.
Bu tedavi sırasında hastanın göz içi basıncı gerektiği gibi
kontrol altına alınmamış ise pilokarpin,
diğer
miyotikler
ve/veya
adrenalin
(epinefrin)
ve/veya
karbonik
anhidraz
inhibitörleri
veya
prostaglandin analogları ile eşzamanlı tedavi uygulanabilir.
Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması ve
gözkapaklarının hafifçe kapatılması
önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik
absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan
etkilerde azalmaya neden olabilir.
Eğer birden fazla topikal oküler tıbbi ilaç kullanılacak ise,
uygulamalar arasında 10 ila 15 dakikalık
bir ara olmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Q3NRZW56RG83S3k0RG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önl