Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(1,22 mg + 5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423415; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETNOVATE N
(1,22 MG + 5 MG)/G, KREM
_Betamethasoni valeras + Neomycini sulfas _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betnovate N krem i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Betnovate N krem
3.
Jak stosowa
ć
lek Betnovate N krem
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Betnovate N krem
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BETNOVATE N KREM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Betnovate N w postaci kremu s
ą
:
-
betametazonu walerianian - kortykosteroid o silnym działaniu
przeciwzapalnym,
-
neomycyny siarczan - antybiotyk działaj
ą
cy na wi
ę
kszo
ść
bakterii wywołuj
ą
cych zmiany zapalne
na skórze.
Betnovate N krem jest wskazany w leczeniu miejscowym chorób skóry
reaguj
ą
cych na leczenie
kortykosteroidami, z towarzysz
ą
cym lub wtórnym zaka
ż
eniem bakteryjnym, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy,
•
du
ż
e odczyny po uk
ą
szeniach owadów,
•
wyprzenia okoli

Charakterystyka produktu

_2012.09 Betnovate N krem GDS9 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betnovate N
(1,22 mg + 5 mg)/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego (
_Betamethasoni valeras)_
i 5 mg neomycyny
_ _
siarczanu
_(Neomycini sulfas)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
chlorokrezol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gładki krem w kolorze białym do złamanej bieli.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Betnovate w postaci kremu jest
wskazane w reagujących na leczenie
kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub przewidywanym
wtórnym zakażeniem
bakteryjnym, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy,
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów,
•
wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Betnovate N krem jest przeznaczony do stosowania na
skórę.
Niewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać jedynie
chorobowo zmienione miejsca na
skórze raz lub dwa razy na dobę, aż do wystąpienia poprawy, ale
nie dłużej niż przez 7 dni. Jeżeli jest
konieczne kontynuowanie leczenia, należy zastosować produkt
zawierający inny kortykosteroid, ale
nie zawierający neomycyny. Należy pozostawić krem na skórze do
wchłonięcia a potem zastosować
emolient.
Produkt leczniczy Betnovate N krem jest szczególnie wskazany do
stosowania na wilgotne, sączące
zmiany skórne.
W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i
kolanach) skuteczność
produktu może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku
okluzyjnego (np. z folii
polietylenowej). Zastosowanie opatrunk