Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Betametasone
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
D07AC01
Betamethasone
"2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 16 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI MEDICATI; "2,250 MG CEROTTO MEDICATO "
N
Betametasone
035863036 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 16 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035863024 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 035863012 - 2,250 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato
Autorizzato
BETESIL 2.250 mg medicated plaster FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BETESIL 2,250 MG CEROTTO MEDICATO Betametasone valerato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BETESIL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BETESIL 3. Come usare BETESIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BETESIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È BETESIL E A CHE COSA SERVE BETESIL è un cerotto medicato da applicare sulla pelle. BETESIL contiene betametasone valerato, un corticosteroide. Quando applicato sulla pelle, riduce il rossore, il gonfiore ed il prurito. BETESIL deve essere usato per trattare malattie infiammatorie della pelle che non rispondono a corticosteroidi meno potenti, come eczemi e psoriasi, anche se il suo medico può prescriverlo per il trattamento di altre malattie cutanee localizzate. BETESIL è adatto per il trattamento della psoriasi (macchie rosse isolate ricoperte da squame di pelle biancastre) localizzate in zone difficili da trattare come gomiti e ginocchia, per un’area non superiore a 5 volte il palmo della sua mano. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETESIL Non usi BETESIL: - Se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se la sua malattia della pelle è causata da un’infezione di origine virale (herpes zoster, herpes simplex, pustole vacciniche), batterica o fungina. - Se la zona di pe Przeczytaj cały dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BETESIL 2,250 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato 7,5 cm x 10 cm contiene: 2,250 mg di betametasone valerato (corrispondente a 1,845 mg di betametasone) Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (2,250 mg), propile paraidrossibenzoato (1,125 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato. Cerotto incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE BETESIL è indicato negli adulti. Trattamento di affezioni cutanee di origine infiammatoria che non rispondono al trattamento con corticosteroidi meno potenti, come eczemi, lichenificazioni, lichen planus, granuloma anulare, pustolosi palmare e plantare, mycosis fungoides. Per la particolarità della sua forma farmaceutica BETESIL è adatto per la psoriasi cronica a placche localizzata in zone difficili da trattare (es. ginocchio, gomito e faccia anteriore della tibia per un’area non superiore al 5% della superficie corporea). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare il cerotto medicato 1 volta al giorno sulla zona cutanea da trattare. Non superare la dose massima giornaliera di sei cerotti medicati e la durata massima di trattamento di 30 giorni. L’applicazione di un nuovo cerotto medicato deve essere ripetuta ogni 24 ore e si consiglia di far intercorrere un intervallo di almeno 30 minuti tra un’applicazione e quella successiva. Quando si sia ottenuto un sensibile miglioramento si potranno sospendere le applicazioni ed eventualmente proseguire la terapia con un corticosteroide di potenza inferiore. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di BETESIL nei bambini di età < 18 anni non sono state ancora stabilite. Modo di somministrazione _Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale_ Detergere e poi asciugare accuratamente l’area da trattare prima di ogni applicazione per far sì che il cerotto medicato aderisc Przeczytaj cały dokument