Betaxomyl 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betaxololi hydrochloridum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C07AB05

INN (International Nazwa):

Betaxololi hydrochloridum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991304195

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETAXOMYL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Betaxololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betaxomyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betaxomyl
3.
Jak stosować lek Betaxomyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betaxomyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAXOMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betaxomyl należy do grupy leków nazwanych beta-adrenolitykami.
Leki te zmniejszają ciśnienie
tętnicze, zwalniają czynność serca oraz zmniejszają zużycie
tlenu przez serce.
Lek Betaxomyl jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u
osób dorosłych, o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Lek jest także stosowany w długotrwałym leczeniu, w celu
zapobiegania występowaniu napadów
stabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej spowodowany
niedostatecznym dopływem krwi
do mięśnia sercowego na skutek wysiłku fizycznego lub stresu) u
osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETAXOMYL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETAXOMYL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na betaksolol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma ciężką astmę oskrzelową lub inne poważn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betaxomyl, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku (co odpowiada
17,88 mg betaksololu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 100,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okr
ą
głe, dwuwypukłe tabletki powlekane z lini
ą
podziału po jednej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betaxomyl jest wskazany u dorosłych w:
- leczeniu pierwotnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego,
- leczeniu przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
_Nadci_
ś
_nienie t_
ę
_tnicze pierwotne_
Dawka pocz
ą
tkowa wynosi 10 mg raz na dob
ę
. Je
ś
li działanie jest niewystarczaj
ą
ce, dawk
ę
mo
ż
na
zwi
ę
kszy
ć
do 20 mg na dob
ę
.
W leczeniu nadci
ś
nienia umiarkowanego zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dob
ę
.
W niektórych przypadkach konieczne mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszenie dawki dobowej 40 mg.
_Stabilna dławica piersiowa_
Dawk
ę
nale
ż
y dostosowa
ć
indywidualnie dla ka
ż
dego pacjenta. Dawka pocz
ą
tkowa wynosi 10 mg na
dob
ę
. Dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do zwykle stosowanej dawki 20 mg raz na dob
ę
. W niektórych
przypadkach konieczne mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszenie dawki dobowej do 40 mg.
_Pacjenci z zaburzeniami czynno_
ś
_ci nerek lub w_
ą
_troby_
U pacjentów z niewydolno
ś
ci
ą
nerek (klirens kreatyniny wi
ę
kszy, ni
ż
20 ml/min) nie ma konieczno
ś
ci
dostosowania dawkowania, jednak
ż
e zaleca si
ę
obserwacj
ę
kliniczn
ą
na pocz
ą
tku leczenia, do czasu
uzyskania stabilnych st
ęż
e
ń
produktu leczniczego w osoczu (
ś
rednio 4 dni).
U pacjentów z ci
ęż
kim zaburzeniem czynno
ś
ci nerek (klirens kreatyniny mniejszy ni
ż
20 ml/min) oraz
u pacjentów poddawa