Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
GRANTED
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
INJECTABLE SUSPENSION
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD
Withdrawal period: CATTLE SHEEP PIGS DOGS CATS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Betamox Injection, 150 mg /ml Ενέσιμο Εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε ml περιέχει: Amoxicillin 150 mg (ως Amoxicillin Trihydrate 172.1 mg) ΈΚΔΟΧΑ: Butylated hydroxytoluene 0.08 mg Butylated hydroxyanisole 0.08 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο Εναιώρημα. Ένα υπόλευκο ελαιώδες εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, Πρόβατα, Χοίροι, Σκύλοι, Γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ένα ευρύ φάσμα Gram – θετικών και Gram – αρνητικών παθογόνων βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν: _Actinobacillus equuli, _ _Actinomyces bovis_ _Actinobacillus lignieresi, _ _Bacillus anthracis,_ _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Bordetella bronchiseptica_ _Escherichia Coli _ _Clostridium _species_ _ _Haemophilus _species _Corynebacterium_ species _Pasteurella _species_ _ _Fusiformis _species _Proteus mirabilis _ _Moraxella _species _Salmonella _species _Staphylococci_ _Streptococci_ Δεν είναι αποτελεσματικό ενάντια σε οργανισμούς που παράγουν την β- λακταμάση. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για ενδοφλέβια ή ενδοραχιαία χορήγηση. Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια, κρικητούς, ινδικά Przeczytaj cały dokument